各市药品监督管理局:
我省的药品经营企业GSP认证工作按照国家局的实施步骤要求，在各市局的直接领导和有关药品经营企业的积极努力下，截至目前，已有一百余家药品经营企业参加了国家局组织的GSP认证，为下一步我省组织的GSP认证工作打下了一定的基础。按照国家局对药品经营企业GSP认证的时间要求，全省GSP认证工作的任务还相当艰巨，尤其是药品零售企业还存在着数量相对较大、经营实体多样、规模参差不齐的状况，为进一步推进我省GSP认证工作，确保按时完成我省GSP认证任务。现提出如下意见：
一、工作目标
（一）从2003年5月20日开始到年底前基本完成药品批发企业和药品零售连锁企业GSP认证工作。
（二）2004年年底前，完成全省药品经营企业的GSP认证工作。
二、有关问题的明确
（一）对加盟药品零售连锁企业的零售门店按分支机构进行GSP认证。药品零售有限公司下设的药店，有许可证，但营业执照不是法人的，对其认证也按分支机构对待。
（二）对不具有法人资格的个人独资、合伙或其它类型的药品经营企业，视同为法人企业进行认证。
（三）对达不到GSP认证标准的药品零售企业，可以视情转为经营乙类非处方药，或终止药品经营。
（四）对已通过认证的药品批发和零售连锁企业所属的分支机构和药店，各市局应抓好跟踪检查，其申报检查的方法和程序同认证相同。
（五）GSP认证检查标准仍按现行的药品批发企业认证检查项目132项、连锁企业186项、零售企业109项执行。
（六）《浙江省药品经营质量管理规范认证实施办法》（试行）中规定的设区的市药品监督管理局负责对本辖区内药品批发企业、药品零售连锁企业GSP认证申请资料的初审工作，也包含着经批准的扩权的县（市、区）药监局。
三、几点要求
（一）各市局应进一步加强对GSP认证工作的领导，要按照省局的统一部署和要求，结合本地实际，研究制定出切实可行的GSP认证工作方案和计划，并上报省局审批。要提高认识，建立组织，落实人员，在思想、组织和技术等方面做好充分的准备，按时组织本地区GSP认证工作，以确保GSP认证工作目标按期完成。
（二）要更深一步地抓好药品经营企业GSP认证的宣传发动工作，积极开展对本辖区内认证企业摸底排队工作，落实好各企业具体认证时间表。尤其是对药品零售企业认证要下大力气，逐个落实。要体现既严格要求，不降标准，又力求稳妥处理，妥善解决的原则，大力推进零售连锁企业。鼓励零售企业加盟到经过GSP认证的零售连锁企业，抓好批发带零售企业的申报，尽量减少单体零售门店认证数量。
（三）各市局在组织GSP认证工作中，必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《浙江省药品经营质量管理规范认证实施办法》（试行）的规定，严格认证受理、检查等环节中的标准和程序。省局将加强对各市局认证工作的监督检查，对违反认证管理规定的行为予以纠正直至严肃处理，必要时对认证结果组织复查；对涉及到的有关人员按有关规定进行处理。
（四）各市局要针对不同时期GSP认证工作的特点和要求，适时地研究制定出相应的行之有效的措施，以保证认证工作的质量，省局将对一些好的做法和经验及时地进行推广，以达到相互交流，相互借鉴的目的。
（五）各级药品监督管理部门应按照《中华人民共和国药品管理法》的要求，切实加强对认证企业的监督检查工作，标本兼治，积极开展调查研究，群策群力，抓紧建立GSP认证后跟踪检查机制和管理办法。对一些通过认证的企业出现不符合GSP要求的，应责令其限期整改，对其中情节严重或屡次违规的必须按《中华人民共和国药品管理法》的有关规定进行严肃查处。
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