国家食品药品监督管理局医疗器械司5月30日发出“关于再次征求《医疗器械生产质量管理规范》等8个修改稿意见的通知”后，浙江省医疗器械行业协会立即转发了8个修改稿，广大会员单位和生产企业纷纷组织本企业有关人员认真的讨论，并建议协会组织一次座谈会，更广泛地汇总我省生产企业对修改稿的意见和建议。

    浙江省医疗器械行业协会于2008年6月13～14日在台州市玉环县召开了《医疗器械生产质量管理规范》征求意见座谈会。共有37个单位57人参加了座谈会，台州市、绍兴市、黄岩市、玉环县食品药品监督管理局也派员参加。座谈会由协会许培铨会长主持。

    为了加深对今后实施《医疗器械生产质量管理规范》重要性的理解和便于深入展开讨论，座谈会首先由协会副会长、浙江康德莱医疗器械有限公司法规总监张洪辉根据他参与起草和修改的过程，并结合去年试点情况，向与会代表重点讲解了《医疗器械生产质量管理规范》等修改稿的主要内容和需关注的重点。

    与会代表重点围绕《无菌医疗器械实施细则》和《无菌医疗器械检查指南》展开了讨论，在此基础上分别对《植入性医疗器械实施细则》、《植入性医疗器械检查指南》和《一般医疗器械实施细则》、《一般医疗器械检查指南》及《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》进行了讨论。座谈中，与会代表提出了不少的修改意见和建议。会后，协会将汇总提出的意见和建议，向国家局集中反馈。

    与会代表认为，协会组织这次座谈会很有必要，不仅参与讨论，提出修改意见和建议；还通过试点企业与尚未进行试点的企业之间的交流，加深了对实施《医疗器械生产质量管理规范》重要性的理解，为今后正式实施提前作了思想准备。座谈会期间，医用高分子制品专业委员会还召开了一次性输、注器生产企业座谈会，分析了当前生产、经营中面临的形势，交流了生产经营、质量管理的情况。