浅谈妊娠期用药的危险性分类

美国食品药品监督管理局（FDA）按照药物在妊娠期应用时的危险性，将药物分为A、B、C、D及X类，以供临床选用时参考。

A类：在孕妇中研究证实无危险性，妊娠期患者可安全使用，如0.4毫克/日的叶酸片可用于预防胎儿先天性神经管畸形；

B类：在动物中研究无危险性，但人类研究的资料不充分，或对动物有毒性，但人类研究无危险性，在有明确指征时慎用，如大多数的头孢菌素类抗菌药；

C类：动物研究显示有毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性，在确有应用指征时，医生充分权衡利弊决定是否选用；

D类：已证实对人类有危险性，但仍有可能受益，原则上避免应用，但在确有应用指征，且患者受益大于可能的风险时在严密观察下慎用；

X类：使人类致畸，危险性大于受益，禁用。如利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎的生殖毒性，禁用于孕妇以及孕妇的男性配偶；女患者和正在用利巴韦林治疗的男性患者的女性配偶，在治疗期间和治疗结束后6个月内应严格避孕。

需要注意的是，以上是美国的分类，国内药品的使用还需遵照说明书等文献。

（作者李枝端，单位：福建省宁德人民医院药剂科）