各市市场监督管理局（食品药品监督管理局），省局有关直属单位：
现将国家食品药品监督管理总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2015〕9号，以下简称《通知》）转发给你们，并就有关工作通知如下，请一并遵照执行：
一、请各市局通知本辖区的市食品药品检验所（院）、药品生产企业、持有医疗机构中药制剂批件的医疗机构核对我省批准的地方药材标准名录（附件一）。如有遗漏，请各有关单位于4月30日前将遗漏品种的地方药材标准自查表（附件二）及相关资料报省食品药品检验研究院（联系人：郭增喜，联系电话：0571-86459425）。
二、请省食品药品检验研究院按《通知》要求组织对我省批准的地方药材标准进行清理，于5月31日前将符合《通知》要求的地方药材标准名录（附件三）及标准汇编、不符合《通知》要求的地方药材标准名录（附件四）、每个地方药材标准清理表（附件五）报省局药品注册处（联系人：金樟照，联系电话：0571-88903337）。
地方药材标准清理工作时间紧、政策性强，请各有关单位加强沟通，及时反馈清理中遇到的问题和意见。
附件：1、我省批准的地方药材标准名录
2、地方药材标准自查表
3、符合《通知》要求的地方药材标准名录
4、不符合《通知》要求的地方药材标准名录
5、地方药材标准清理表
浙江省食品药品监督管理局
2015年3月23日
附件一：
我省批准的地方药材标准名录
序号 | 名称 | 标准来源 | 批准部门 |
1 | 黑蚂蚁 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
2 | 威灵仙 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
3 | 梅根 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
4 | 龟甲 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
5 | 重楼 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
6 | 木通七叶莲 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
7 | 金银花 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
8 | 灰树花 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
9 | 野菊 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
10 | 菝葜 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
11 | 高山红景天 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
12 | 八角莲 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
13 | 杜鹃花 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
14 | 扶芳藤 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
15 | 竹叶椒根 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
16 | 海参 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
17 | 原蚕蛾 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
18 | 山药 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
19 | 叶下珠 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
20 | 杜衡 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
21 | 三叶青 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
22 | 黄毛耳草 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
23 | 丹参 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
24 | 浙贝母 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
25 | 葫芦壳 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
26 | 紫花地丁 | 浙江省中药材标准（2000年7月） | 浙江省卫生厅 |
27 | 活鳖 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
28 | 蛇油 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
29 | 猫人参 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
30 | 陆英 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
31 | 金樱子根 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
32 | 土儿 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
33 | 苍耳子 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
34 | 乌骨鸡 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
35 | 蝮蛇 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
36 | 羊胎盘 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
37 | 南瓜 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
38 | 甜叶菊 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
39 | 蜂王浆 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
40 | 貂油 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
41 | 胎盘 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
42 | 石刁柏 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
43 | 蚕蛹 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
44 | 香茶菜 | 浙药监注〔2000〕187号 | 浙江省药品监督管理局 |
45 | 淡菜 | 浙药监注〔2001〕28号 | 浙江省药品监督管理局 |
46 | 猴头菇 | 浙药监注〔2001〕147号 | 浙江省药品监督管理局 |
47 | 乌贼墨 | 浙药监注〔2001〕149号 | 浙江省药品监督管理局 |
48 | 油菜花粉 | 浙药监注〔2001〕374号 | 浙江省药品监督管理局 |
49 | 雀梅藤 | 浙药监注〔2002〕114号 | 浙江省药品监督管理局 |
50 | 昆明山海棠 | 浙药监注〔2002〕114号 | 浙江省药品监督管理局 |
51 | 糯米 | 浙药监注〔2002〕114号 | 浙江省药品监督管理局 |
52 | 全鹿干 | 浙药监注〔2002〕114号 | 浙江省药品监督管理局 |
53 | 蜂王幼虫 | 浙药监注〔2002〕114号 | 浙江省药品监督管理局 |
54 | 山楂叶 | 浙药监注〔2003〕90号 | 浙江省药品监督管理局 |
55 | 猪脊髓 | 浙药监注〔2003〕90号 | 浙江省药品监督管理局 |
56 | 茶花粉 | 浙药监注〔2004〕40号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
57 | 猪胆汁酸 | 浙药监注〔2004〕47号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
58 | 人参芦头 | 浙药监注〔2004〕136号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
59 | 鸡蛋壳 | 浙药监注〔2004〕136号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
60 | 黑蚂蚁粉 | 浙药监注〔2004〕136号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
61 | 猪胆汁 | 浙药监注〔2004〕163号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
62 | 移山参 | 浙药监注〔2005〕139号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
63 | 核桃壳炭 | 浙药监注〔2005〕147号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
64 | 芫花根 | 浙药监注〔2005〕174号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
65 | 荞麦花粉 | 浙药监注〔2006〕189号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
66 | 南方红豆杉 | 浙药监注〔2006〕186号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
67 | 栀子根 | 浙药监注〔2006〕51号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
68 | 鲜佛手 | 浙药监注〔2006〕51号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
69 | 珍珠菜 | 浙药监注〔2006〕56号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
70 | 米皮糠 | 浙药监注〔2007〕97号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
71 | 胡桃壳 | 浙药监注〔2007〕97号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
72 | 红茴香 | 浙药监注〔2012〕10号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
73 | 扯根菜 | 浙药监注〔2012〕10号 | 浙江省食品药品监督管理局 |
附件二：
地方药材标准自查表
中药材名称 | 颁布文件号 | |||
批准时间 | 批准部门 | □原省卫生行政部门 □原省药品监督管理局 □省食品药品监督管理局 | ||
主要用途 | □中成药生产（中成药名称及批准文号） □医疗机构制剂配制（制剂名称及批准文号） □饮片生产 □其他 | |||
国家药品标准是否收载同品种 | □是 □否 | 国家药品标准 | □《中国药典》 版； □部版标准 册； □局版标准（标准号：）； □进口药材标准 | |
标准比对 | 项目 | 地方药材标准 | 国家药品标准 | 比对结果 |
药材名称 | □一致 □不一致 | |||
植物基原 | □一致 □不一致 | |||
药用部位 | □一致 □不一致 | |||
性状 | □一致 □不一致 | |||
鉴别 | □一致 □不一致 | |||
检查 | □一致 □不一致 | |||
含量测定 | □一致 □不一致 | |||
性味 | □一致 □不一致 | |||
功能与主治 | □一致 □不一致 | |||
用法与用量 | □一致 □不一致 | |||
其他 | □一致 □不一致 | |||
自查结果 | □符合食药监办药化管〔2015〕9号文件，建议保留。 □符合食药监办药化管〔2015〕9号文件，建议更名后保留，名称变更为 。 □不符合食药监办药化管〔2015〕9号文件，建议废止。 | |||
附件 | □原省卫生行政部门或原省药品监督管理局或省食品药品监督管理局的地方药材标准批准证明文件及其质量标准复印件； □收载同品种的国家药品标准复印件； □相关中成药质量标准或医疗机构制剂规范或饮片炮制规范。 | |||
填报单位联系人： 联系电话：
填报单位名称（盖章）
年 月 日
附件三：
符合《通知》要求的地方药材标准名录
序号 | 药材名称 | 标准来源 | 批准部门 | 是否已被收载入国家药品标准 | 与国家药品标准主要区别 | 清理结果 |
□否 □是（应列出标准名称） | □植物基原不同 □药用部位不同 | □建议保留； □建议更名为 ，予以保留 |
注：标准来源项标明颁布标准的文件号或汇编版本
附件四：
不符合《通知》要求的地方药材标准名录
序号 | 药材名称 | 标准来源 | 批准部门 | 收载的国家药品标准 | 清理结果 |
列出国家药品标准 | 国家药品标准已收载，建议废止。 |
注：标准来源项标明颁布标准的文件号或汇编版本
附件五：
地方药材标准清理表
中药材名称 | 颁布文件号 | |||
批准时间 | 批准部门 | □原省卫生行政部门 □原省药品监督管理局 □省食品药品监督管理局 | ||
主要用途 | □中成药生产（中成药名称及批准文号） □医疗机构制剂配制（制剂名称及批准文号） □饮片生产 □其他 | |||
国家药品标准是否收载同品种 | □是 □否 | 国家药品标准 | □《中国药典》 版； □部版标准 册； □局版标准（标准号：）； □进口药材标准 | |
标准比对 | 项目 | 地方药材标准 | 国家药品标准 | 比对结果 |
药材名称 | □一致 □不一致 | |||
植物基原 | □一致 □不一致 | |||
药用部位 | □一致 □不一致 | |||
性状 | □一致 □不一致 | |||
鉴别 | □一致 □不一致 | |||
检查 | □一致 □不一致 | |||
含量测定 | □一致 □不一致 | |||
性味 | □一致 □不一致 | |||
功能与主治 | □一致 □不一致 | |||
用法与用量 | □一致 □不一致 | |||
其他 | □一致 □不一致 | |||
清理结果 | □符合食药监办药化管〔2015〕9号文件，建议保留。 □符合食药监办药化管〔2015〕9号文件，建议更名后保留，名称变更为 。 □不符合食药监办药化管〔2015〕9号文件，建议废止。 | |||
省食品药品检验研究院审核意见 | （盖章） 年 月 日 | |||
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