2016年度食品药品监管统计年报

一、生产和经营许可情况

（一）食品经营许可情况

截至2016年11月底，全省共有食品经营许可证 922519件，其中食品销售601145件，餐饮服务279195件，单位食堂42179件。

（二）保健食品生产许可情况

截至2016年11月底，全省共有保健食品生产许可证123件。

（三）药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2016年11月底，全省共有药品生产许可证483件，,共有原料药和制剂生产企业286家。

2.药品经营许可情况

截至2016年11月底，全省共有药品经营企业19581家。其中，零售单体药店9650家，占经营企业数量的49.28%，其次是零售连锁企业和门店数量9569家，占48.87%，法人、非法人批发企业362家，占1.85%。

（四）医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2016年11月底，全省实有医疗器械生产企业1364家，其中：可生产一类产品的企业546家，可生产二类产品的企业630家，可生产三类产品的企业190家。

2.医疗器械经营许可情况

截至2016年11月底，全省共有二、三类医疗器械经营企业20269家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业14532家，仅经营三类医疗器械产品的企业3461家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业2276家。

（五）化妆品生产许可情况

截至2016年11月底，共有化妆品生产企业生产许可证507件。

二、 注册审批情况

（一）药品注册情况

1、药品再注册申请的审批情况

2016年全省各市（区、县）局共批准国产药品再注册申请493件，其中中药天然药物92件，化学药品397件，生物制品4件。

2、药品补充申请的审批情况

2016年全省局共批准药品补充申请178件，备案 616件。

3、直接接触药品的包装材料和容器的审批情况

2016年省局批准国产补充申请19件。

（二）医疗器械注册情况

2016年，全省共受理国产一类医疗器械备案921件，受理国产二类医疗器械首次注册1036件，延续注册1189件。

三、广告审批和查处情况

2016年，全省共审批药品广告1717件，其中，异地备案1407件。驳回288件，其中退回原审查地161件。

2016年，全省共审批医疗器械广告120件，驳回125件。

2016年，全省共审批保健食品广告447件，给予批准文号 321件，不予核发126件。审批的广告中，视频、声频、文字广告分别占 21.18%、10.28%、68.54%。

四、投诉举报情况

2016年全省共受理食品投诉举报28069件，立案837件，结案996件。受理保健食品投诉举报2326件，立案32件，结案20件。受理药品投诉举报2333件，立案129件，结案138件。受理医疗器械投诉举报866件，立案24件，结案60件。受理化妆品投诉举报3520件，立案84件，结案133件。

五、案件查处情况

2016年共查处食品案件7892件，涉及物品总值 4320.79万元，罚款19290.93万元。责令停产停业36户次，吊销许可证4件，查处无证293户，捣毁制假售假窝点9个，移送司法机关235件。

2016年全省共查处保健食品案件127件，涉及物品总值417.94万元，罚款254.76万元，取缔（查处）未经许可生产经营6户，捣毁制假售假窝点3个，移交司法机关44件。

2016年共查处药品案件1869件。查处药品案件涉及物品总值5232.75万元。药品案件移交司法机关257件，刑事处罚25人。

2016年查处医疗器械案件603件，涉及物品总值 1326.41万元。

2016年共查处化妆品案件456件，涉及物品总值811.04万元，罚款538.12万元，停业整顿21户。主要违法主体是化妆品经营企业（占59.21%）和美容美发机构（占12.94%），分别涉及270件、59件。

注：[1]本报告数据来源于《浙江省食品药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2015年12月1日至2016年11月30日。

[2]医疗器械生产许可情况：既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计一家。

[3]医疗器械经营许可情况：同时经营二类和三类的企业在统计时分别计入各自类别。