省局仿制药一致性评价专项办公室工作小组到金华、衢州开展服务

2017年4月20-21日，省局仿制药质量和疗效一致性评价专项办公室组成服务小组一行4人赴金华、衢州开展服务。

服务小组在金华市局会议室召开座谈会，13家药品生产企业分别介绍了一致性评价工作进展情况。服务小组对预先收集的30多个问题逐一解答，这些问题主要涉及参比制剂、药学研究、BE试验等方面。服务小组还走访了浙江亚峰药业和浙江金华康恩贝制药两家企业，进行现场服务对接。衢州市局组织了巨泰药业等6家企业召开座谈会，服务小组对企业提出的问题和困难进行了充分的讨论和解答。金华市局范蔚副局长、衢州市局钱先凤副局长等一同参加了对接服务。

仿制药一致性评价工作时间紧，任务重，技术要求高，情况复杂，对医药产业的影响巨大而深远。目前我省有不少企业已按计划、有步骤地开展研究，有的品种已经取得了实质性的突破。但进展缓慢的企业不在少数，有的是对政策的期待，有的是对评价技术的迷茫，有的是对成本效益的犹豫等。省局服务小组和金华、衢州市局分管领导均要求企业要严肃认真对待一致性评价工作的巨大挑战和严峻形势，全力推进一致性评价工作，提高产品品质，促进转型升级。

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