省局对仿制药生物等效性试验开展事中检查

 为确保仿制药一致性评价研究质量，加强事中监管，5月20日，省局药品注册处派出检查组对浙江省人民医院正在开展的我省药品生产企业的仿制药生物等效性（BE）试验进行监督检查。

 省局将把仿制药BE试验的事中检查作为研究监管的重要内容之一，为增加仿制药一致性评价临床研究资源，省局药品注册处广泛动员我省临床试验机构开展生物等效性试验。浙江省人民医院积极响应、努力创造条件，在软件、硬件和人员培训上下功夫，今年1月启动生物等效性研究。