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总局关于发布仿制药参比制剂目录(第八批)的通告(2017年第116号)

日期:2017-07-24 00:00:00 来源:药品注册处 浏览次数:   字体:[ ]
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2017年07月21日 发布

  经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八批)。

  特此通告。

  附件:仿制药参比制剂目录(第八批)


食品药品监管总局
2017年7月19日

 

 

附件

仿制药参比制剂目录(第八批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

8-1

阿折地平片

Azelnidipine Tablets/Calblock

8mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

8-2

阿折地平片

Azelnidipine Tablets/Calblock

16mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

8-3

阿苯达唑片

Albendazole Tablets/Zentel

0.4g

片剂

Laboratoire Glaxosmithkline

欧盟上市(产地:南非)

8-4

阿德福韦酯片

Adefovir Dipivoxil Tablets/Hepsera

10mg

片剂

GILEAD SCIENCES INC

美国橙皮书

8-5

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

10mg(按              C4H13NO7P2计)

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited

原研进口

8-6

阿仑膦酸钠片

Alendronate Sodium Tablets/Fosamax

70mg(按            C4H13NO7P2计)

片剂

MSD PHARMASINGAPORE PTE. LTD.

原研进口

8-7

阿仑膦酸钠维D3

Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets/--

阿仑膦酸钠(以C4H13NO7P2计)70mg和维生素D3 2800IU

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd.

原研进口

8-8

阿莫西林舒巴坦匹酯片

Amoxicillin and Sulbactam Pivoxil Tablets/Trifamox IBL

0.5g (C16H19N3O5S 0.25gC8H11NO5S 0.25g)

片剂

LABORATORIOS BAGO S.A.

原研进口

8-9

阿那曲唑片

Anastrozole Tablets/Arimidex

1mg

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

8-10

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

10mg(按C33H35FN2O5计)

片剂

Pfizer Inc.

原研进口

8-11

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

20mg(按C33H35FN2O5计)

片剂

Pfizer Inc.

原研进口

8-12

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

40mg(按C33H35FN2O5计)

片剂

Pfizer Inc.

原研进口

8-13

阿维A胶囊

Acitretin Capsules/Neotigason

10mg

胶囊剂

Actavis Group PTC ehf.

原研进口

8-14

阿昔洛韦分散片

Aciclovir Dispersible Tablets/Zovirax

0.2g

片剂(分散片)

Glaxo Smithkline

欧盟上市(上市国家:奥地利;产地:西班牙)

8-15

阿昔洛韦片

Aciclovir Tablets/Zovirax

0.4g

片剂

Glaxo Smithkline K.K.

日本橙皮书

8-16

阿昔莫司胶囊

Acipimox Capsules/Olbetam

0.25g

胶囊剂

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

8-17

氨酪酸片

Aminobutyric Acid Tablets/GAMMALON

0.25g

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:γ-Aminobutyric Acid Tablets

8-18

奥氮平片

Olanzapine Tablets/ Zyprexa

2.5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-19

奥氮平片

Olanzapine Tablets/ Zyprexa

5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-20

奥氮平片

Olanzapine Tablets/ Zyprexa

10mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-21

奥利司他胶囊

Orlistat Capsules/Alli

60mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

美国橙皮书

8-22

奥利司他胶囊

Orlistat Capsules/Xenical

0.12g

胶囊剂

Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

原研进口

8-23

奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric Capsules/Losec

40mg

胶囊剂

AstraZeneca UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国)

英国上市名称:Omeprazole hard gastro-resistant capsules

8-24

奥美拉唑镁肠溶片

Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS

20mg(按C17H19N3O3S计)

片剂(肠溶片)

Astrazeneca AB

原研进口

8-25

奥美拉唑镁肠溶片

Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/ LOSEC MUPS

10mg(按C17H19N3O3S计)

片剂(肠溶片)

Astrazeneca AB

原研进口

8-26

奥沙普秦片

Oxaprozin Tablets/Alvo

0.2g

片剂

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

8-27

苯溴马隆片

Benzbromarone Tablets/Urinorm

50mg

片剂

TORII PHARMACEUTICAL CO., LTD.

日本橙皮书

8-28

比卡鲁胺片

Bicalutamide Tablets/Casodex

50mg

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

8-29

吡格列酮二甲双胍片

Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets  /Actoplus Met

每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg,盐酸二甲双胍0.5g

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

美国橙皮书

8-30

吡嘧司特钾片

Pemirolast Potassium Tablets/Alegysal

5mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

8-31

吡嘧司特钾片

Pemirolast Potassium Tablets/Alegysal

10mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

8-32

吡嗪酰胺片

Pyrazinamide Tablets

0.5g

片剂

DAVA PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-33

茶苯海明片

Dimenhydrinate Tablets/Dramamine

50mg

片剂

Yoshindo Inc.

日本上市

8-34

茶碱缓释胶囊

Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid

50mg(按C7H8N4O2计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Sandoz K.K.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release  Capsules

8-35

茶碱缓释胶囊

Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid

0.1g(按C7H8N4O2计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Sandoz K.K.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release  Capsules

8-36

茶碱缓释胶囊

Theophylline Sustained-release Capsules/THEO-24

0.1g(按C7H8N4O2计)

胶囊剂(缓释胶囊)

ACTIENT PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release  Capsules

8-37

茶碱缓释胶囊

Theophylline Sustained-release Capsules/Slo-bid

0.2g(按C7H8N4O2计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Sandoz K.K.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Theophylline Extended-release  Capsules

8-38

达沙替尼片

Dasatinib Tablets/Sprycel

20mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

原研进口

8-39

达沙替尼片

Dasatinib Tablets/Sprycel

50mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

原研进口

8-40

达沙替尼片

Dasatinib Tablets/Sprycel

70mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

原研进口

8-41

地氯雷他定片

Desloratadine Tablets/AERIUS

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited

原研进口

8-42

碘化钾片

Potassium Iodide tablets/IOSAT

0.13g

片剂

ANBEX INC

美国橙皮书

8-43

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets/Transmetil

0.5g

片剂(肠溶片)

ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD

原研进口

8-44

对乙酰氨基酚泡腾片

Paracetamol Effervescent Tablets/Panadol ActiFast Soluble Tablets

0.5g

片剂(泡腾片)

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

欧盟上市(上市国家:英国;产地:希腊)

8-45

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /APROVEL

0.3g

片剂

Sanofi Clir SNC

原研进口

8-46

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /APROVEL

0.15g

片剂

Sanofi Clir SNC

原研进口

8-47

厄贝沙坦片

Irbesartan Tablets /APROVEL

75mg

片剂

Sanofi Clir SNC

原研进口

8-48

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets/COAPROVEL

每片含厄贝沙坦0.15g,氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Sanofi Clir SNC

原研进口

8-49

厄多司坦胶囊

Erdosteine Capsules/--

0.3g

胶囊剂

EDMOND PHARMA S.R.L.

原研进口

8-50

二甲双胍格列吡嗪片

Metformin Hydrochloride and Glipizide Tablets/--

每片含盐酸二甲双胍0.25g与格列吡嗪2.5mg

片剂

TEVA
PHARMACEUTICALS
USA

美国橙皮书

8-51

二甲双胍格列吡嗪片

Metformin Hydrochloride and Glipizide Tablets/--

每片含盐酸二甲双胍0.5g与格列吡嗪2.5mg

片剂

TEVA
PHARMACEUTICALS
USA

美国橙皮书

8-52

法罗培南钠片

Faropenem Sodium Tablets/Farom

150mg

片剂

Maruho Co., Ltd.

日本橙皮书

8-53

法罗培南钠片

Faropenem Sodium Tablets/Farom

200mg

片剂

Maruho Co., Ltd.

日本橙皮书

8-54

法莫替丁咀嚼片

Famotidine Chewable Tablets/Pepcid AC

20mg

片剂(咀嚼片)

JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION

美国橙皮书

8-55

法莫替丁片

Famotidine Tablets/Gaster

10mg

片剂

AstellasPharma Inc.

日本橙皮书

8-56

法莫替丁散

Famotidine Powder/Gaster

2%1g

散剂

AstellasPharma Inc.

日本橙皮书

8-57

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained- Release Tablets/Plendil

5mg

缓释片

AstraZeneca UK Limited

欧盟上市:(上市国家:英国;产地:英国)

8-58

非洛地平片

Felodipine Tablets/Splendil

2.5mg

片剂

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

8-59

非洛地平片

Felodipine Tablets/Splendil

5mg

片剂

AstraZeneca K.K.

日本橙皮书

8-60

伏格列波糖片

Voglibose Tablets/BASEN

0.3mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

8-61

伏格列波糖片

Voglibose  Tablets/BASEN

0.2mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

8-62

氟哌噻吨美利曲辛片

Flupentixol and Melitracen Tablets/Deanxit

氟哌噻吨0.5mg,美利曲辛10mg

片剂

H.Lundbeck A/S

原研进口

8-63

福多司坦片

Fudosteine Tablets/Cleanal

0.2g

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

8-64

福辛普利钠片

Fosinopril Sodium Tablets/ MONOPRIL

10mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.

上市国家:澳大利亚;产地:意大利

8-65

富马酸卢帕他定片

Rupatadine Fumarate Tablets/Rupafin

10mg(按C26H26ClN3

片剂

J.Uriach & Cia.,S.A.

欧盟上市(产地:西班牙)

8-66

格列喹酮片

Gliquidone Tablets/Glurenorm

30mg

片剂

Astellas Pharma GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:希腊)

8-67

环酯红霉素片

Erythromycin cyclocarbonate Tablets/Davercin

0.25g

片剂

Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A.

原研进口

8-68

黄体酮软胶囊

Progesterone Soft Capsules/Utrogestan

0.1g

胶囊剂(软胶囊)

Besins Healthcare Benelux

原研进口

8-69

吉非罗齐胶囊

Gemfibrozil Capsules/Lopid

0.3g

胶囊剂

Pfizer Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:德国)

8-70

吉非替尼片

Gefitinib Tablets /IRESSA

0.25g

片剂

AstraZeneca AB

原研进口

8-71

己酮可可碱缓释片

Pentoxifylline Sustained-release Tablets/Trental

400mg

片剂

Aventis Pharma Limited

欧盟上市:(上市国家:英国;产地:英国)

8-72

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets/CARDURA XL

4mg(以C23H25N5O5计)

片剂(缓释片)

Pfizer Pharma GmbH

原研进口

8-73

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA

4mg(以C23H25N5O5计)

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC

美国橙皮书

8-74

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA

2mg(以C23H25N5O5计)

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC

美国橙皮书

8-75

甲磺酸多沙唑嗪片

Doxazosin Mesylate Tablets/CARDURA

1mg(以C23H25N5O5计)

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC

美国橙皮书

8-76

甲磺酸伊马替尼胶囊

Imatinib Mesylate Capsules/ Glivec

0.1g(C29H31N7O)

胶囊剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-77

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib Mesylate Tablets/ Glivec

0.1g(C29H31N7O)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-78

甲泼尼龙片

Methylprednisolone Tablets/MEDROL

4mg

片剂

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

8-79

甲硝唑片

Metronidazole Tablets/FLAGYL

0.25g

片剂

SANOFI-AVENTIS FRANCE

欧盟上市(上市国家:法国)

8-80

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken

0.1g

片剂

AstraZeneca AB

欧盟上市(上市国家:瑞典;产地:中国)

8-81

卡培他滨片

Capecitabine Tablets/Xeloda

0.5g

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC

美国橙皮书

8-82

卡培他滨片

Capecitabine Tablets/Xeloda

0.15g

片剂

HOFFMANN LA ROCHE INC

美国橙皮书

8-83

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress

4mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

8-84

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress

8mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

原研进口

8-85

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets/Blopress

12mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

8-86

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets/Atacand

16mg

片剂

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

美国橙皮书

8-87

来曲唑片

Letrozole Tablets/Femara

2.5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-88

利巴韦林片

Ribavirin Tablets/Copegus

0.2g

片剂

Roche Products Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:加拿大)

8-89

氯氮平口崩片

Clozapine Orally Disintegrating Tablets /Fazaclo ODT

25mg

片剂(口崩片)

JAZZ PHARMACEUTICALS III INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

8-90

氯氮平口崩片

Clozapine Orally Disintegrating Tablets /Fazaclo ODT

100mg

片剂(口崩片)

JAZZ PHARMACEUTICALS III INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

8-91

氯沙坦钾片

Losartan Potassium Tablets/Cozaar

50mg

片剂

Merck Sharp &Dohme Limited

原研进口

8-92

氯沙坦钾片

Losartan Potassium Tablets/--

0.1g

片剂

Merck Sharp &Dohme Limited

原研进口

8-93

马来酸氟吡汀胶囊

Flupirtine Maleate Capsules/Katadolon

0.1g

胶囊剂

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

原研进口

8-94

门冬氨酸钾片

Potassium Aspartate Tablets/ASPARA Potassium

0.3g

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Potassium L-Aspartate Tablets

8-95

孟鲁司特钠咀嚼片

Montelukast Sodium Chewable Tablets/Singulair

5mg

片剂(咀嚼片)

Merck Sharp &  Dohme B.V.

原研进口

8-96

孟鲁司特钠片

Montelukast Sodium Tablets/Singulair

10mg

片剂

Merck Sharp &  Dohme B.V.

原研进口

8-97

米氮平片

Mirtazapine Tablets/Remeron

15mg

片剂

ORGANON USA INC

美国橙皮书

8-98

米氮平片

Mirtazapine Tablets/Remeron

30mg

片剂

N.V. Organon

原研进口

8-99

米格列醇片

Miglitol  Tablets/Glyset

25mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

8-100

米格列醇片

Miglitol  Tablets/Glyset

50mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

8-101

米格列醇片

Miglitol  Tablets/Glyset

100mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

美国橙皮书

8-102

米格列奈钙片

Mitiglinide Calcium Tablets/GLUFAST

5mg

片剂

KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

原研进口

8-103

米格列奈钙片

Mitiglinide Calcium Tablets/GLUFAST

10mg

片剂

KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

原研进口

8-104

那格列奈片

Nateglinide Tablets/STARLIX

0.12g

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

8-105

那格列奈片

Nateglinide Tablets/STARLIX

60mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美国橙皮书

8-106

尼群地平片

Nitrendipine Tablets/Baylotensin

5mg

片剂

Mitsubishi Tanabe
Pharma Corporation

日本橙皮书

8-107

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

25mg

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-108

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

75mg

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-109

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.1g

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-110

羟苯磺酸钙胶囊

Calcium Dobesilate Capsules/Doxium

0.5g(按C12H10CaO10S2H2O计)

胶囊剂

Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG

原研进口

8-111

氢氯噻嗪片

Hydrochlorothiazide Tablets/ HYDROCHLOROTHIAZIDE

50mg

片剂

IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA
PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

8-112

炔雌醇环丙孕酮片

Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets/Diane-35

醋酸环丙孕酮2mg,炔雌醇0.035mg

片剂

Bayer Vital GmbH

原研进口

8-113

瑞巴派特片

Rebamipide Tablets/Mucosta

0.1g

片剂

OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-114

沙格列汀片

Saxagliptin Tablets/Onglyza

2.5mg

片剂

ASTRAZENECA AB

原研进口

8-115

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

Diclofenac Sodium Enteric-coated Sustained Release Capsules/Difene

0.1g

胶囊剂(肠溶缓释胶囊)

Astellas Pharma Co. Ltd

欧盟上市(上市国家:爱尔兰;产地:德国)

8-116

双氯芬酸钠肠溶片

Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets/Voltaren

50mg

片剂(肠溶片)

Novartis Pharma GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

8-117

双氯芬酸钠片

Diclofenac Sodium Tablets/Voltaren

25mg

片剂

Novartis Pharma K.K.

日本橙皮书

8-118

司他夫定散

Stavudine Powder/Zerit

1mg/1ml

散剂(口服散剂)

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Stavudine for Solution

8-119

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

5mg

胶囊剂

Astellas Pharma Co.Limited

原研进口

8-120

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

1mg

胶囊剂

Astellas Pharma Co.Limited

原研进口

8-121

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/ Prograf

0.5mg

胶囊剂

Astellas Pharma Co.Limited

原研进口

8-122

碳酸锂片

Lithium Carbonate Tablets/LIMAS

0.1g

片剂

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

8-123

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

80mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

8-124

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

40mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

8-125

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

20mg

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM

美国橙皮书

8-126

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/TEMODAR

5mg

胶囊剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

美国橙皮书

8-127

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/--

20mg

胶囊剂

Merck Sharp&Dohme Ltd

原研进口

8-128

替莫唑胺胶囊

Temozolomide Capsules/--

0.1g

胶囊剂

Merck Sharp&Dohme Ltd

原研进口

8-129

头孢氨苄胶囊

Cefalexin Capsules / Keflex

0.5g(按C16H17N3O4S计)

胶囊剂

PRAGMA PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Cephalexin Capsules

8-130

头孢氨苄片

Cefalexin Tablets / Keflex

0.5g(按C16H17N3O4S计)

片剂

Flynn Pharma Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:意大利)

8-131

头孢克肟干混悬剂

Cefixime for Suspension/Suprax

100mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计)

口服混悬剂(干混悬剂)

LUPIN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-132

头孢克肟干混悬剂

Cefixime for Suspension/Suprax

200mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计)

口服混悬剂(干混悬剂)

LUPIN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-133

头孢克肟胶囊

Cefixime Capsules/Cefspan

50mg(按 C16H15N5O7S2 计)

胶囊剂

Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-134

头孢克肟胶囊

Cefixime Capsules/Cefspan

0.1g(按 C16H15N5O7S2 计)

胶囊剂

Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-135

头孢克肟咀嚼片

Cefixime Chewable Tablets/Suprax

0.1g(按 C16H15N5O7S2 计)

片剂(咀嚼片)

LUPIN LTD

美国橙皮书

8-136

头孢克肟片

Cefixime Tablets/Suprax

0.2g(按 C16H15N5O7S2 计)

片剂

Sanofi

欧盟上市(上市国家:英国)

8-137

头孢羟氨苄胶囊

Cefadroxil Capsules / Cefadroxil

0.5g(按C16H17N3O5S计)

胶囊剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

8-138

托西酸舒他西林片

Sultamicillin Tosilate Tablets/Unasyn

0.375g(以C 25H30N4O9S2计)

片剂

Pfizer Japan Inc

原研进口

8-139

维生素E烟酸酯胶囊

Vitamin E Nicotinicate Capsules/JuvelaN

0.1g

胶囊剂

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Tocopherol Nicotinate  Capsules

8-140

乌苯美司胶囊

Ubenimex Capsules/Bestatin

10mg

胶囊剂

Nippon Kayaku Co., Ltd.

日本橙皮书

8-141

乌苯美司胶囊

Ubenimex Capsules/Bestatin

30mg

胶囊剂

Nippon Kayaku Co., Ltd.

日本橙皮书

8-142

西咪替丁片

Cimetidine Tablets/TAGAMET HB

0.2g

片剂

MEDTECH PRODUCTS INC

美国橙皮书

8-143

西咪替丁片

Cimetidine Tablets/Tagamet

0.4g

片剂

Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

8-144

西咪替丁片

Cimetidine Tablets/--

0.8g

片剂

MYLAN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-145

硝苯地平缓释片

Nifedipine Sustained-release Tablets/Adalat retard

10mg

片剂(缓释片)

Bayer plc

欧盟上市(产地:德国)

8-146

硝苯地平缓释片

Nifedipine Sustained-release Tablets/Adalat-L

10mg

片剂(缓释片)

Bayer

日本橙皮书

8-147

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-release Tablets/Adalat

30mg

片剂(控释片)

Bayer Pharma AG

原研进口

8-148

硝苯地平软胶囊

Nifedipine Soft Capsules/Adalat

5mg

胶囊剂(软胶囊)

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:德国)

8-149

硝苯地平软胶囊

Nifedipine Soft Capsules/Adalat

10mg

胶囊剂(软胶囊)

Bayer Vital GmbH

欧盟上市(产地:德国)

8-150

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO 250

0.25g

片剂

FOREST LABORATORIES INC

美国橙皮书

8-151

盐酸阿比多尔胶囊

Arbidol Hydrochloride Capsules/Арбидол

0.1g

胶囊剂

Фармстандарт-Лексредства

上市国家:俄罗斯;产地:俄罗斯

8-152

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion Hydrochloride Sustained-release Tablets/Wellbutrin SR

0.15g

片剂

GLAXOSMITHKLINE

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Bupropion Hydrochloride Extended Release Tablets

8-153

盐酸安非他酮片

Bupropion Hydrochloride Tablets/--

0.1g

片剂

APOTEX INC ETOBICOKE SITE

美国橙皮书

8-154

盐酸安非他酮片

Bupropion Hydrochloride Tablets/--

75mg

片剂

APOTEX INC ETOBICOKE SITE

美国橙皮书

8-155

盐酸奥洛他定片

Olopatadine Hydrochloride Tablets/Allelock

5mg

片剂

Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd

原研进口

8-156

盐酸吡格列酮口崩片

Pioglitazone Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/ACTOS OD

15mg(按C19H20N2O3S计)

片剂(口崩片)

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

日本橙皮书

持证商为Takeda Pharmaceutical Company Limited的产品亦可

8-157

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ACTOS

15mg(按C19H20N2O3S计)

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

原研进口

8-158

盐酸吡格列酮片

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ACTOS

30mg(按C19H20N2O3S计)

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

原研进口

8-159

盐酸丙卡特罗片

Procaterol Hydrochloride Tablets/Meptin-mini

25μg(按C16H22N2O3·HCl计)

片剂

OTSUKA PHARMACEUTICAL Co., Ltd

日本橙皮书

8-160

盐酸多西环素胶囊

Doxycycline Hyclate Capsules/VIBRAMYCIN

0.1g( C22H24N2O8)

胶囊剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC

美国橙皮书

8-161

盐酸多西环素片

Doxycycline Hyclate Tablets/DOXYCYCLINE HYCLATE

20mg( C22H24N2O8)

片剂

LANNETT HOLDINGS INC

美国橙皮书

8-162

盐酸伐昔洛韦片

Valacyclovir Hydrochloride Tablets/Valtrex

0.5g(按C13H20N6O4计)

片剂

The Wellcome Foundation Limited

原研进口

8-163

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast

30mg

片剂

Sanofi

欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国)

8-164

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Allegra

60mg

片剂

Sanofi K.K.

日本橙皮书

8-165

盐酸非索非那定片

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast

120mg

片剂

Sanofi

欧盟上市(产地:法国)

8-166

盐酸金刚烷胺胶囊

Amantadine Hydrochloride Capsules/AMANTADINE HYDROCHLORIDE

0.1g

胶囊剂

SANDOZ INC

美国橙皮书

8-167

盐酸乐卡地平片

Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip

10mg

片剂

Recordati S.P.A.

原研进口

8-168

盐酸罗匹尼罗片

Ropinirole Hydrochloride Tablets/REQUIP

0.5mg(以C16H24N2O计)

片剂

GLAXO SMITHKLINE LLC

美国橙皮书

8-169

盐酸罗匹尼罗片

Ropinirole Hydrochloride Tablets/REQUIP

3mg(以C16H24N2O计)

片剂

GLAXO SMITHKLINE LLC

美国橙皮书

8-170

盐酸咪达普利片

Imidapril Hydrochloride Tablets/Tanatril

5mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

8-171

盐酸咪达普利片

Imidapril Hydrochloride Tablets/Tanatril

10mg

片剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮书

8-172

盐酸米安色林片

Mianserin Hydrochloride Tablets/Tetramide

30mg

片剂

MSD K.K.

日本橙皮书

8-173

盐酸纳曲酮片

Naltrexone Hydrochloride Tablets/--

50mg

片剂

MALLINCKRODT INC

美国橙皮书

8-174

盐酸普罗帕酮片

Propafenone Hydrochloride Tablets/Rytmonorm

150mg

片剂

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

原研进口

8-175

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride  Capsules/Zeldox

20mg(按 C21H21ClN4OS 计)

胶囊剂

Pfizer Australia Pty Limited

原研进口

8-176

盐酸索他洛尔片

Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor

80mg

片剂

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国)

8-177

盐酸索他洛尔片

Sotalol Hydrochloride Tablets/Sotacor

40mg

片剂

Bristol-Myers Squibb K.K.

日本橙皮书

8-178

盐酸替扎尼定片

Tizanidine Hydrochloride Tablets/Ternelin

1mg(按C9H8ClN5S计)

片剂

Sun Pharmaceutical Industries Limited

日本橙皮书

8-179

盐酸替扎尼定片

Tizanidine Hydrochloride Tablets /Sirdalud

2mg(按C9H8ClN5S计)

片剂

Novartis Pharma GmbH

欧盟上市(上市国家:德国;产地:土耳其)

8-180

盐酸替扎尼定片

Tizanidine Hydrochloride Tablets /Zanaflex

4mg(按C9H8ClN5S计)

片剂

ACORDA THERAPEUTICS INC

美国橙皮书

8-181

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/EFEXOR XR

75mg(按C17H27NO2计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Pfizer Healthcare Ireland

原研进口

8-182

盐酸伊托必利片

Itopride Hydrochloride Tablets/Elthon

50mg

片剂

ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD

原研进口

8-183

盐酸依匹斯汀片

Epinastine Hydrochloride Tablets/ Alesion

10mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

原研进口

8-184

盐酸依匹斯汀片

Epinastine Hydrochloride Tablets/ Alesion

20mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

原研进口

8-185

盐酸异丙嗪片

Promethazine Hydrochloride Tablets/Phenergan

10mg

片剂

Sanofi

欧盟上市:(上市国家:英国;产地:西班牙)

8-186

盐酸异丙嗪片

Promethazine Hydrochloride Tablets/Pyrethia

5mg

片剂

Shionogi & Co., Ltd.

日本橙皮书

8-187

依巴斯汀片

Ebastine Tablets/Kestine

10mg

片剂

ALMIRALL,S.A.

原研进口

8-188

依帕司他片

Epalrestat Tablets/KINEDAK

50mg

片剂

ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD

日本橙皮书

8-189

依西美坦片

Exemestane Tablets/Aromasin

25mg

片剂

Pfizer Italia s.r.l.

原研进口

8-190

吲哚布芬片

Indobufen Tablets/Ibustrin

0.2g

片剂

Pfizer Italia S.r.l

欧盟上市 (上市国家:意大利 产地:意大利)

8-191

利奈唑胺片

Linezolid Tablets /Zyvox

0.6g

片剂

Pharmacia & Upjohn Company

原研进口

8-192

利奈唑胺干混悬剂

Linezolid for Suspension/Zyvox

5ml:100mg(每瓶含利奈唑胺3g)

口服混悬剂(干混悬剂)

PHARMACIA AND UPJOHN

原研进口

8-193

阿昔替尼片

Axitinib/Inlyta

1mg

片剂

Pfizer Limited

原研进口

8-194

阿昔替尼片

Axitinib/Inlyta

5mg

片剂

Pfizer Limited

原研进口

8-195

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa

5mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-196

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa

10mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-197

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa

15mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-198

奥氮平口崩片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets/ Zyprexa

20mg

片剂(口崩片)

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-199

米氮平口崩片

Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets/--

15mg

片剂(口崩片)

N.V. Organon

原研进口

8-200

米氮平口崩片

Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets/--

30mg

片剂(口崩片)

N.V. Organon

原研进口

8-201

醋酸阿比特龙片

Abiraterone Acetate Tablets/Zytiga

0.25g

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

原研进口

8-202

西格列汀二甲双胍片(

Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets/JANUMET

磷酸西格列汀50mg(以游离碱计)/盐酸二甲双胍500mg

片剂

MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd

原研进口

8-203

西格列汀二甲双胍片(

Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets/JANUMET

磷酸西格列汀50mg(以游离碱计)/盐酸二甲双胍850mg

片剂

MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd

原研进口

8-204

熊去氧胆酸胶囊

Ursodeoxycholic Acid Capsules/Ursofalk

0.25g

胶囊剂

Dr. Falk Pharma GmbH

原研进口

8-205

孟鲁司特钠咀嚼片

Montelukast Sodium Chewable Tablets/Singulair

4mg

片剂(咀嚼片)

Merck Sharp &  Dohme B.V.

原研进口

8-206

孟鲁司特钠颗粒

Montelukast Sodium  Granules/Singulair

0.5g:4mg
(
以孟鲁司特计)

颗粒剂

Merck Sharp & Dohme Corp.

原研进口

8-207

屈螺酮炔雌醇片(

Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets /--

炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg

片剂

Bayer Australia Ltd

原研进口

8-208

屈螺酮炔雌醇片

Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets /Yasmin

炔雌醇0.03mg /屈螺酮3mg

片剂

Bayer Vital GmbH

原研进口

8-209

比卡鲁胺片

Bicalutamide Tablets/Casodex

0.15g

片剂

AstraZeneca UK Limited

原研进口

8-210

盐酸罗匹尼罗缓释片

Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets/--

2mg(以C16H24N2O计)

片剂(缓释片)

GLAXO SMITHKLINE,S.A.

原研进口

8-211

盐酸罗匹尼罗缓释片

Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets/--

4mg(以C16H24N2O计)

片剂(缓释片)

GLAXO SMITHKLINE,S.A.

原研进口

8-212

盐酸罗匹尼罗缓释片

Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets/--

8mg(以C16H24N2O计)

片剂(缓释片)

GLAXO SMITHKLINE,S.A.

原研进口

8-213

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Sustained-
release Tablets/Betaloc ZOK

47.5mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

原研进口

8-214

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Malate Capsules/Sutent

12.5mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Ltd.

原研进口

8-215

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Malate Capsules/Sutent

25mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Ltd.

原研进口

8-216

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Malate Capsules/Sutent

37.5mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Ltd.

原研进口

8-217

苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib Malate Capsules/Sutent

50mg(以舒尼替尼计)

胶囊剂

Pfizer Ltd.

原研进口

8-218

他达拉非片

Tadalafil
Tablets/Cialis

5mg

片剂

Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

8-219

阿莫西林舒巴坦匹酯片

Amoxicillin and Sulbactam Pivoxil Tablets/Trifamox IBL

1.0g (C16H19N3O5S 0.5gC8H11NO5S 0.5g)

片剂

LABORATORIOS BAGO S.A.

原研进口

8-220

阿仑膦酸钠维D3

Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets/--

阿仑膦酸钠(以C4H13NO7P2计)70mg和维生素D3 5600IU

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd.

原研进口

8-221

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

50mg

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-222

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.15g

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-223

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.2g

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-224

普瑞巴林胶囊

Pregabalin Capsules/Lyrica

0.3g

胶囊剂

Pfizer Limited

原研进口

8-225

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride  Capsules/Zeldox

40mg(按 C21H21ClN4OS 计)

胶囊剂

Pfizer Australia Pty Limited

原研进口

8-226

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride  Capsules/Zeldox

60mg(按 C21H21ClN4OS 计)

胶囊剂

Pfizer Australia Pty Limited

原研进口

8-227

盐酸齐拉西酮胶囊

Ziprasidone Hydrochloride  Capsules/Zeldox

80mg(按 C21H21ClN4OS 计)

胶囊剂

Pfizer Australia Pty Limited

原研进口

8-228

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets/Champix

0.5mg(按C13H13N3计)

片剂

Pfizer Limited

原研进口

8-229

酒石酸伐尼克兰片

Varenicline Tartrate Tablets/Champix

1.0mg(按C13H13N3计)

片剂

Pfizer Limited

原研进口

8-230

盐酸达泊西汀片

Dapoxetine Hydrochloride Tablets/Priligy

30mg(按C21H23NO计)

片剂

Berlin-Chemie AG

原研进口

8-231

盐酸达泊西汀片

Dapoxetine Hydrochloride Tablets/Priligy

60mg(按C21H23NO计)

片剂

Berlin-Chemie AG

原研进口

8-232

甲泼尼龙片

Methylprednisolone Tablets/MEDROL

16mg

片剂

Pfizer Italia s.r.l

原研进口

8-233

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

0.11g

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

8-234

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa

0.15g

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

原研进口

8-235

甲磺酸伊马替尼片

Imatinib Mesylate Tablets/ Glivec

0.4g(C29H31N7O)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口

8-236

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-release Tablets/Adalat

60mg

片剂(控释片)

Bayer Pharma AG

原研进口

8-237

吡喹酮片

Praziquantel Tablets/ Biltricide

600mg

片剂

BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-238

磷酸伯氨喹片

Primaquine Phosphate Tablets/Primaquine

26.3mg(按伯氨喹C15H21N3O15mg

片剂

SANOFI AVENTIS US LLC

美国橙皮书

8-239

硫酸亚铁片

Ferrous Sulfate Tablets/Ferrous Sulfate

65mg(以铁计)

片剂

Actavis UK Ltd.

欧盟上市(产地:英国;上市国家:英国)

8-240

螺内酯片

Spironolactone Tablets/Aldactone

25mg

片剂

GD SEARLE LLC

美国橙皮书

8-241

螺内酯片

Spironolactone Tablets/Aldactone

100mg

片剂

GD SEARLE LLC

美国橙皮书

8-242

腺苷钴胺胶囊

Cobamamide Capsules/Hycobal

0.5mg

胶囊剂

Eisai Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-243

盐酸赛庚啶片

Cyproheptadine Hydrochloride Tablets/Periactin

4mg

片剂

Nichi-Iko Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-244

乙胺嘧啶片

Pyrimethamine Tablets/Daraprim

25mg

片剂

TURING PHARMACEUTICALS AG

美国橙皮书

8-245

枸橼酸铋钾片

Bismuth Potassium Citrate Tablets/GASTRODENOL

120mg(以Bi2O3计)

片剂

Tora Laboratories S.L.

欧盟上市(产地:西班牙;上市国家:西班牙)

西班牙文名称:SUBCITRATO de  BISMUTO COLOIDAL

8-246

羟基脲胶囊

Hydroxyurea Capsules/ Hydrea

500mg

胶囊剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

美国橙皮书

8-247

盐酸利托君片

Ritodrine Hydrochloride Tablets/ Utemerin

5mg

片剂

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

日本橙皮书

8-248

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Sustained-release  Tablets/KLOR-CON

8MEQ(相当于0.6g氯化钾)

片剂

UPSHER-SMITH LABORATORIES INC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Potassium Chloride Extended Release Tablets

8-249

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Sustained-release Tablets/KLOR-CON

10MEQ(相当于0.75g 氯化钾)

片剂

UPSHER-SMITH LABORATORIES INC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Potassium Chloride Extended Release Tablets

8-250

氯化钾缓释片

Potassium Chloride Sustained-release Tablets/Slow-K

600mg

片剂

Novartis Pharma K.K.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Potassium Chloride Extended Release Tablets

8-251

盐酸文拉法辛片

Venlafaxine Hydrochloride Tablets/--

25mg(按C17H27NO2计)

片剂

Teva Pharmaceuticals USA Inc

美国橙皮书

8-252

盐酸文拉法辛片

Venlafaxine Hydrochloride Tablets/--

50mg(按C17H27NO2计)

片剂

Teva Pharmaceuticals USA Inc

美国橙皮书

8-253

盐酸文拉法辛缓释片

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets/--

37.5mg(按C17H27NO2计)

片剂(缓释片)

Osmotica Pharmaceutical Corp

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets

8-254

盐酸文拉法辛缓释片

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets/--

75mg(按C17H27NO2计)

片剂(缓释片)

Osmotica Pharmaceutical Corp

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets

8-255

茴拉西坦片

Aniracetam Tablets/AMPAMET

0.75g

片剂

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

欧盟上市(上市国家:意大利)

意大利上市名称:AMPAMET 750 mg compresse rivestite con film

8-256

头孢羟氨苄片

Cefadroxil Tablets/ Cefadroxil

1g

片剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA

美国橙皮书

8-257

头孢羟氨苄干混悬剂

Cefadroxil for Suspension / Cefadroxil

500mg/5ml

口服混悬剂(干混悬剂)

LUPIN LTD

美国橙皮书

8-258

维生素B6

Vitamin B6 Tablets/Vitamin B6

30mg

片剂

Fuji Pharma Co., Ltd.

日本橙皮书

日本橙皮书收载名称:Pyridoxine Hydrochloride Tablets

8-259

枸橼酸喷托维林片

Pentoxyverine Citrate Tablets/GAI-LESS

10mg

片剂

Koaisei-pharm Co.,Ltd

日本橙皮书

8-260

琥乙红霉素颗粒

Erythromycin Ethylsuccinate Granules/Eryped

400mg /5ml

颗粒剂

ARBOR PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

8-261

琥乙红霉素片

Erythromycin Ethylsuccinate Tablets/E.E.S.400

400mg

片剂

ARBOR PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

8-262

琥乙红霉素片

Erythromycin Ethylsuccinate Tablets/Erythroped A

500mg

片剂

Amdipharm UK Limited

欧盟上市(上市国家:英国)

8-263

维生素D2软胶囊

Vitamin D2 Soft Capsules/Drisdol

50000IU

软胶囊

US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC

美国橙皮书

持证商为sanofi-aventis U.S. LLC的产品亦可

8-264

磷霉素氨丁三醇颗粒

Fosfomycin Trometamol Granules/Monurol

3g(300万单位 )

颗粒剂

Zambon Switzerland Ltd.

原研进口

8-265

呋喃妥因胶囊

Nitrofurantoin Macrocrystals Capsules/Macrodantin

50mg

胶囊剂

ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD

美国橙皮书

8-266

呋喃妥因胶囊

Nitrofurantoin Macrocrystals Capsules/Macrodantin

100mg

胶囊剂

ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD

美国橙皮书

8-267

醋酸地塞米松片

Dexamethasone Acetate Tablets/DECTANCYL

0.5mg

片剂

SANOFI AVENTIS FRANCE

欧盟上市:(上市国家:法国;产地:法国)

8-268

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/--

1mg

片剂

Pfizer Limited

原研进口

8-269

西罗莫司片

Sirolimus Tablets/ --

0.5mg

片剂

Wyeth Pharmaceuticals Inc.

原研进口

8-270

硫酸阿托品片

Atropine Sulfate Tablets/--

0.6mg

片剂

Wockhardt UK Ltd

欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)

8-271

甲睾酮胶囊

Methyltestosterone Capsules/ Testred

10mg

胶囊剂

VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL

美国橙皮书

8-272

氨苯蝶啶胶囊

Triamterene Capsules/DYRENIUM

50mg

胶囊剂

CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

8-273

头孢克肟细粒

Cefixime Fine Granules/Cefspan

50mg(按 C16H15N5O7S2 计)

细粒剂

Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.

日本橙皮书

8-274

头孢克肟干混悬剂

Cefixime for Suspension/Suprax

500mg/5ml(按 C16H15N5O7S2 计)

口服混悬剂(干混悬剂)

LUPIN LTD

美国橙皮书

8-275

利巴韦林胶囊

Ribavirin Capsules/Rebetol

0.2g

胶囊剂

Merck Sharp & Dohme Limited

欧盟上市(上市国家:英国;产地:波多黎各)

8-276

复方炔诺酮片

Compound Norethisterone Tablets/ ORTHO-NOVUM 1/35-28

炔诺酮1mg,炔雌醇0.035mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Ethinyl Estradiol;Norethindrone Tablets

8-277

复方炔诺酮片

Compound Norethisterone Tablets/MODICON 28

炔诺酮0.5mg,炔雌醇0.035mg

片剂

Janssen Pharmaceuticals Inc

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Ethinyl Estradiol;Norethindrone Tablets

8-278

甲氧氯普胺片

Metoclopramide Tablets/ REGLAN

5mg

片剂

ANI PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Metoclopramide Hydrochloride Tablets

8-279

甲氧氯普胺片

Metoclopramide Tablets/ REGLAN

10mg

片剂

ANI PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Metoclopramide Hydrochloride Tablets

8-280

环磷酰胺片

Cyclophosphamide Tablets/--

50mg(按C7H15Cl2N2O2P计)

片剂

Baxter Healthcare Ltd

欧盟上市:(上市国家:英国;产地:德国)

8-281

氨酚待因片

Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/--

对乙酰氨基酚0.3g,磷酸可待因(按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O计)15mg

片剂

MALLINCKRODT INC

美国橙皮书

美国橙皮书收载名称:Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets

8-282

A酸软胶囊

Tretinoin Soft Capsules/Tretinoin

10mg

胶囊剂(软胶囊)

BARR Laboratories Inc

美国橙皮书

8-283

盐酸哌唑嗪片

Prazosin Hydrochloride Tablets/Minipress

0.5mg(按C19H21N5O4

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

8-284

盐酸哌唑嗪片

Prazosin Hydrochloride Tablets/Minipress

1mg(按C19H21N5O4

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书

8-285

盐酸哌唑嗪片

Prazosin Hydrochloride Tablets/Minipres

2mg(按C19H21N5O4

片剂

Pfizer GEP, S.L.

欧盟上市(上市国家:西班牙;产地:西班牙)

 

 

 

 

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