总局关于发布仿制药参比制剂目录（第十一批）的通告（2017年第227号）

序号

药品通用名称

英文名称

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

11-1

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets

5mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种

11-2

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine BesilateTablets

10mg

片剂

辉瑞制药有限公司

原研地产化品种

11-3

蒙脱石散

Montmorillonite Powder

3g

散剂

博福-益普生（天津）

制药有限公司

原研地产化品种

11-4

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets

0.5g

片剂

第一三共制药（北京）

有限公司

原研地产化品种

11-5

盐酸氟桂利嗪胶囊

Flunarizine Hydrochloride Capsules

5mg

胶囊剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种

11-6

尼莫地平片

Nimodipine Tablets

30mg

片剂

拜耳医药保健有限公司

原研地产化品种

11-7

阿卡波糖片

Acarbose Tablets

50mg

片剂

拜耳医药保健有限公司

原研地产化品种

11-8

阿卡波糖片

Acarbose Tablets

100mg

片剂

拜耳医药保健有限公司

原研地产化品种

11-9

多潘立酮片

Domperidone Tablets

10mg

片剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种

11-10

利培酮片

Risperidone Tablets

1mg

片剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种

11-11

利培酮片

Risperidone Tablets

2mg

片剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种

11-12

盐酸贝那普利片

Benazepril Hydrochloride Tablets

5mg

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种

11-13

盐酸贝那普利片

Benazepril Hydrochloride Tablets

10mg

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种

11-14

盐酸特拉唑嗪片

Terazosin Hydrochloride Tablets

2mg

片剂

上海雅培制药有限公司

原研地产化品种

11-15

克拉霉素片

Clarithromycin Tablets

250mg

片剂

上海雅培制药有限公司

原研地产化品种

11-16

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets

25mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种

11-17

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets

50mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种

11-18

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets

100mg

片剂

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种

11-19

依卡倍特钠颗粒

Ecabet Sodium Granules

1.0g

颗粒剂

天津田边制药有限公司

原研地产化品种

11-20

培哚普利叔丁胺片

Perindopril tert-Butylamine Tablets

4mg

片剂

施维雅（天津）制药

有限公司

原研地产化品种

11-21

培哚普利叔丁胺片

Perindopril tert-Butylamine Tablets

8mg

片剂

施维雅（天津）制药

有限公司

原研地产化品种

11-22

吲达帕胺缓释片

Indapamide Sustained-release Tablets

1.5mg

片剂

施维雅（天津）制药

有限公司

原研地产化品种

11-23

盐酸曲美他嗪片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

20mg

片剂

施维雅（天津）制药

有限公司

原研地产化品种

11-24

盐酸多奈哌齐片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

5mg

片剂

卫材（中国）药业

有限公司

原研地产化品种

11-25

盐酸多奈哌齐片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

10mg

片剂

卫材（中国）药业

有限公司

原研地产化品种

11-26

甲钴胺片

Mecobalamin Tablets

0.5mg

（薄膜衣）

片剂

卫材（中国）药业

有限公司

原研地产化品种

11-27

坎地沙坦酯片

Candesartan Cilexetil Tablets

8mg

片剂

天津武田药品有限公司

原研地产化品种

11-28

伏格列波糖片

Voglibose Tablets

0.2mg

片剂

天津武田药品有限公司

原研地产化品种

11-29

伏格列波糖片

Voglibose Tablets

0.3mg

片剂

天津武田药品有限公司

原研地产化品种

11-30

美洛昔康片

Meloxicam Tablets

7.5mg

片剂

上海勃林格殷格翰药业有限公司

原研地产化品种

11-31

奥美沙坦酯片

Olmesartan Medoxomil Tablets

20mg

片剂

第一三共制药（上海）

有限公司

原研地产化品种

11-32

头孢克洛胶囊

Cefaclor Capsules

0.25g

胶囊剂

礼来苏州制药有限公司

原研地产化品种

11-33

盐酸雷尼替丁胶囊

Ranitidine Hydrochloride Capsules

商品名：RANITIDINE HYDROCHLORIDE

0.15g（按C₁₃H₂₂N₄O₃S计）

胶囊剂

DR REDDY’S Laboratories Limitied

美国橙皮书

增补