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浙江省食品药品监督管理局关于公布第一批通过《医疗器械生产质量管理规范》检查的第一类医疗器械生产企业名单的公告

日期:2018-01-09 00:00:00 来源:医疗器械监管处 浏览次数:   字体:[ ]
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    根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号)要求,目前已完成部分第一类医疗器械生产企业执行医疗器械生产质量管理规范情况的现场核查。现将通过《医疗器械生产质量管理规范》检查并按照规范要求组织生产的第一类生产企业名单(第一批)公告如下:

通过《医疗器械生产质量管理规范》核查的第一类医疗器械生产企业名单(第一批)

序号 编号 企业名称 地区
1 浙杭食药监械生产备20150012号 赛莱斯实业(杭州)有限公司 杭州
2 浙杭食药监械生产备20150013号 杭州久保医用设备制造有限公司 杭州
3 浙杭食药监械生产备20150052号 杭州仁德医药有限公司 杭州
4 浙杭食药监械生产备20150009号 杭州图成医疗科技有限公司 杭州
5 浙杭食药监械生产备20150068号 杭州吉诺生物医药技术有限公司 杭州
6 浙杭食药监械生产备20150069号 建德市兴义科技有限公司 杭州
7 浙杭食药监械生产备20150074号 杭州美美科技有限公司 杭州
8 浙杭食药监械生产备20150075号 建德市医疗器械厂(普通合伙) 杭州
9 浙杭食药监械生产备20150086号 杭州千芝雅卫生用品有限公司 杭州
10 浙杭食药监械生产备20150058号 杭州思维医疗器械有限公司 杭州
11 浙杭食药监械生产备20150087号 杭州绿星护理用品有限公司 杭州
12 浙杭食药监械生产备20140001号 杭州麦迪凯医疗科技有限公司 杭州
13 浙杭食药监械生产备20150031号 杭州凯普乐医疗器械有限公司 杭州
14 浙杭食药监械生产备20150039号 浙江崇山生物制品有限公司 杭州
15 浙杭食药监械生产备20150046号 杭州百迈生物技术有限公司 杭州
16 浙杭食药监械生产备20160027号 杭州可靠护理用品股份有限公司 杭州
17 浙杭食药监械生产备20160012号 杭州联众医疗科技股份有限公司 杭州
18 浙杭食药监械生产备20150049号 杭州健培科技有限公司 杭州
19 浙杭食药监械生产备20150016号 杭州方祥医疗器械有限公司 杭州
20 浙杭食药监械生产备20160053号 杭州千基生物科技有限公司 杭州
21 浙杭食药监械生产备20150076号 杭州桐庐江南医疗器械有限公司 杭州
22 浙杭食药监械生产备20150023号 杭州奇炜生物科技有限公司 杭州
23 浙杭食药监械生产备20150056号 杭州海基生物技术有限公司 杭州
24 浙杭食药监械生产备20170013号 杭州迪诺医疗器械有限公司 杭州
25 浙杭食药监械生产备20150067号 杭州康亚医疗器械有限公司 杭州
26 浙杭食药监械生产备20170021号 杭州晶品医疗器械有限公司 杭州
27 浙杭食药监械生产备20170022号 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 杭州
28 浙杭食药监械生产备20160055号 杭州优他医药科技有限公司 杭州
29 浙杭食药监械生产备20160020号 霍姆斯(杭州)科技股份有限公司 杭州
30 浙杭食药监械生产备20160035号 杭州语奥生物科技有限公司 杭州
31 浙杭食药监械生产备20170010号 杭州聚陆医疗器械有限公司 杭州
32 浙杭食药监械生产备20170046号 浙江飞图影像科技有限公司 杭州
33 浙杭食药监械生产备20170050号 杭州吉姆士医疗科技有限公司 杭州
34 浙杭食药监械生产备20150030号 蓝柯实业(淳安)有限公司 杭州
35 浙杭食药监械生产备20160013号 浙江伽奈维医疗科技有限公司 杭州
36 浙杭食药监械生产备20160017号 杭州树仁科技有限公司 杭州
37 浙杭食药监械生产备20170019号 杭州奥西医疗科技有限公司 杭州
38 浙杭食药监械生产备20160018号 杭州点邦生物科技有限公司 杭州
39 浙杭食药监械生产备20170045号 杭州新谐康医疗有限公司 杭州
40 浙杭食药监械生产备20160030号 杭州高斯博医疗用品有限公司 杭州
41 浙杭食药监械生产备20170069号 杭州联川基因诊断技术有限公司 杭州
42 浙杭食药监械生产备20170040号 杭州诺辉健康科技有限公司 杭州
43 浙杭食药监械生产备20150015号 杭州微生物试剂有限公司 杭州
44 浙杭食药监械生产备20160068号 杭州可帮基因科技有限公司 杭州
45 浙杭食药监械生产备20170056号 杭州德适生物科技有限公司 杭州
46 浙杭食药监械生产备20160022号 杭州先端生物科技有限公司 杭州
47 浙杭食药监械生产备20170073号 杭州遂曾生物技术有限公司 杭州
48 浙杭食药监械生产备20140101号 杭州欧拓普生物技术有限公司 杭州
49 浙杭食药监械生产备20150055号 杭州珍琦卫生用品有限公司 杭州
50 浙杭食药监械生产备20150044号 杭州莱莎生物科技有限公司 杭州
51 浙杭食药监械生产备20170078号 杭州金鹭医疗器械有限公司 杭州
52 浙甬食药监械生产备20150002号 宁波博盛医疗科技有限公司 宁波
53 浙甬食药监械生产备20150045号 宁波市鄞州先锋电子仪表厂 宁波
54 浙甬食药监械生产备20150052号 宁波新芝生物科技股份有限公司 宁波
55 浙甬食药监械生产备20150055号 宁波市重鼎生物技术有限公司 宁波
56 浙甬食药监械生产备20150061号 宁波洛孚纳克塑业有限公司 宁波
57 浙甬食药监械生产备20150062号 宁波华生医疗器械有限公司 宁波
58 浙甬食药监械生产备20150073号 宁波锦燕医疗器械有限公司 宁波
59 浙甬食药监械生产备20150074号 宁波杰尼斯高分子科技有限公司 宁波
60 浙甬食药监械生产备20140003号 宁波华欣医疗器械有限公司 宁波
61 浙甬食药监械生产备20150077号 宁海埃克日用品有限公司 宁波
62 浙甬食药监械生产备20150088号 宁波市鄞州飞宇焊割仪表有限公司 宁波
63 浙甬食药监械生产备20150089号 宁波普信医疗科技有限公司 宁波
64 浙甬食药监械生产备20150091号 宁波天工时代医疗科技有限公司 宁波
65 浙甬食药监械生产备20140010号 宁波市鄞州区亿德医疗器械有限公司 宁波
66 浙甬食药监械生产备20160003号 宁波市江北天辰医疗器械有限公司 宁波
67 浙宁食药监械生产备20150058号 慈溪市康博医疗器械有限公司 宁波
68 浙甬食药监械生产备20160008号 宁波蓝柏医疗器械有限公司 宁波
69 浙甬食药监械生产备20140004号 慈溪市三北医疗器械厂 宁波
70 浙甬食药监械生产备20160010号 宁波乂帮医疗器械有限公司 宁波
71 浙甬食药监械生产备20160011号 宁波龙圣医疗器械有限公司 宁波
72 浙甬食药监械生产备20160012号 宁波有成生物医药科技有限公司 宁波
73 浙甬食药监械生产备20160013号 宁波江北天硕医疗仪器有限公司 宁波
74 浙甬食药监械生产备20160014号 宁波蕾森医疗器械股份有限公司 宁波
75 浙甬食药监械生产备20150038号 宁波凯美特医用用品有限公司 宁波
76 浙甬食药监械生产备20160017号 宁波市海天实业有限公司 宁波
77 浙甬食药监械生产备20160021号 宁波爱博特塑胶有限公司 宁波
78 浙甬食药监械生产备20160022号 宁波高新区吉润康生物科技有限公司 宁波
79 浙甬食药监械生产备20150042号 宁波祥安气压元件制造有限公司 宁波
80 浙甬食药监械生产备20170001号 宁波创导三维医疗科技有限公司 宁波
81 浙甬食药监械生产备20170003号. 宁波市美迪尔医疗设备科技有限公司 宁波
82 浙甬食药监械生产备20150025号 宁波天顺橡塑有限公司 宁波
83 浙甬食药监械生产备20160018号 宁波交康假肢矫形康复器材有限公司 宁波
84 浙甬食药监械生产备20170006号 奉化立康医用设备有限公司 宁波
85 浙甬食药监械生产备20170007号 宁波驰锐医疗科技有限公司 宁波
86 浙甬食药监械生产备20170011号 宁波东钱湖旅游度假区瑞迪医疗用品有限公司 宁波
87 浙甬食药监械生产备20150021号 宁波健芝康医疗设备有限公司 宁波
88 浙甬食药监械生产备20160001号 宁波市诚德医疗科技有限公司 宁波
89 浙甬食药监械生产备20170013号 宁波泰京士医疗器械有限公司 宁波
90 浙甬食药监械生产备20170015号 宁波大榭开发区综研化学有限公司 宁波
91 浙甬食药监械生产备20150014号 宁波莱森贝尔医疗器械有限公司 宁波
92 浙甬食药监械生产备20170002号 宁波市骏骋医疗器械制造有限公司 宁波
93 浙甬食药监械生产备20150022号 余姚佳华医疗器械有限公司 宁波
94 浙甬食药监械生产备20170012号 余姚海瑞医疗器械有限公司 宁波
95 浙甬食药监械生产备20150037号 余姚市广景医疗器械有限公司 宁波
96 浙甬食药监械生产备20140018号 余姚市鑫石石膏制品有限公司 宁波
97 浙甬食药监械生产备20150056号 余姚市金燕医疗器械制造有限公司 宁波
98 浙甬食药监械生产备20170018号 宁波市鄞州派森医疗器械有限公司 宁波
99 浙甬食药监械生产备20170018号 宁波悠然生医疗科技有限公司 宁波
100 浙甬食药监械生产备20170019号 宁波海壹生物科技有限公司 宁波
101 浙甬食药监械生产备20150032号 余姚市通济医疗器械有限公司 宁波
102 浙甬食药监械生产备20150069号 宁波文迪医疗器械有限公司 宁波
103 浙甬食药监械生产备20160006号 宁波同盛生物科技有限公司 宁波
104 浙甬食药监械生产备20150092号 慈溪市航宇医疗供气设备有限公司 宁波
105 浙甬食药监械生产备20160024号 宁波冠瑞医疗器械有限公司 宁波
106 浙甬食药监械生产备20160005号 宁波奉化克林纳实验仪器有限公司 宁波
107 浙甬食药监械生产备20170022号 宁波莱特铭邦医疗科技有限公司 宁波
108 浙甬食药监械生产备20150012号 宁波恒盾医用工程有限公司 宁波
109 浙温食药监械生产备20150001号 温州三丰科技有限公司 温州
110 浙温食药监械生产备20150002号 温州市康莱方医用塑料有限公司 温州
111 浙温食药监械生产备20150008号 温州市谊祺超医学科技有限公司 温州
112 浙温食药监械生产备20150013号 温州佳特医疗器械有限公司 温州
113 浙温食药监械生产备20150018号 温州市维日康医疗器械有限公司 温州
114 浙温食药监械生产备20160013号 温州耐斯康护用品有限公司 温州
115 浙温食药监械生产备20150024号 浙江为健医疗科技有限公司 温州
116 浙温食药监械生产备20150026号 温州圣鼎工贸有限公司 温州
117 浙温食药监械生产备20150027号 温州康顺医疗器械有限公司 温州
118 浙温食药监械生产备20160001号 永嘉东盛医疗器械厂 温州
119 浙温食药监械生产备20150004号 温州星康医学科技有限公司 温州
120 浙温食药监械生产备20160004号 浙江博真生物科技有限公司 温州
121 浙温食药监械生产备20170003号 浙江可康医疗科技有限公司 温州
122 浙温食药监械生产备20150019号 温州施乐康医疗器械有限公司 温州
123 浙温食药监械生产备20140001号 温州世科医疗器械有限公司 温州
124 浙嘉食药监械生产备20140002号 嘉兴市康得利卫生用品有限公司 嘉兴
125 浙嘉食药监械生产备20140003号 嘉兴市苏嘉生物科技有限公司 嘉兴
126 浙嘉食药监械生产备20150011号 桐乡市康富医疗器械有限公司 嘉兴
127 浙嘉食药监械生产备20150012号 桐乡市河山工艺玻璃器皿厂 嘉兴
128 浙嘉食药监械生产备20150022号 桐乡市卫新保健用品厂 嘉兴
129 浙嘉食药监械生产备20150002号 嘉兴嘉博医疗器械有限公司 嘉兴
130 浙嘉食药监械生产备20150021号 嘉兴好事帮医疗器械有限公司 嘉兴
131 浙嘉食药监械生产备20150026号 嘉兴市荣盛救生设备有限公司 嘉兴
132 浙嘉食药监械生产备20150029号 桐乡市德康卫生材料有限公司 嘉兴
133 浙嘉食药监械生产备20150030号 桐乡市胶布厂有限公司 嘉兴
134 浙嘉食药监械生产备20160002号 桐乡市宝禾医疗器械有限公司 嘉兴
135 浙嘉食药监械生产备20160005号 海宁康易医疗器械有限公司 嘉兴
136 浙嘉食药监械生产备20160006号 浙江医尔仁医疗科技有限公司 嘉兴
137 浙嘉食药监械生产备20160007号 海宁市一铭服饰有限公司 嘉兴
138 浙嘉食药监械生产备20160012号 浙江舒康五金制品有限公司 嘉兴
139 浙嘉食药监械生产备20160004号 海宁市银琳机械制造有限公司 嘉兴
140 浙嘉食药监械生产备20160001号 桐乡市康龙卫生材料厂 嘉兴
141 浙嘉食药监械生产备20170001号 嘉兴医博医疗器械有限公司 嘉兴
142 浙嘉食药监械生产备20150033号 浙江美吉医疗器械科技有限公司 嘉兴
143 浙嘉食药监械生产备20160011号 嘉兴允英医学检验有限公司 嘉兴
144 浙嘉食药监械生产备20170008号 嘉兴富洛医疗用品有限公司 嘉兴
145 浙嘉食药监械生产备20160003号 嘉兴泰龙医疗用品有限公司 嘉兴
146 浙嘉食药监械生产备20150027号 嘉兴爱德医药科技有限公司 嘉兴
147 浙嘉食药监械生产备20170010号 嘉兴君泰医用辅料有限公司 嘉兴
148 浙嘉食药监械生产备20150016号 海盐县医用器材厂 嘉兴
149 浙嘉食药监械生产备20160009号 海宁博瑞医疗科技有限公司 嘉兴
150 浙湖食药监械生产备20150009号 安吉恒丰卫生材料有限公司 湖州
151 浙湖食药监械生产备20150015号 安吉万德医疗用品有限公司 湖州
152 浙湖食药监械生产备20150010号 安吉恒泰卫生材料厂 湖州
153 浙湖食药监械生产备20150021号 安吉县慧峰医用敷料有限责任公司 湖州
154 浙湖食药监械生产备20150006号 安吉方圆卫生材料有限公司 湖州
155 浙湖食药监械生产备20140001号 浙江天杭生物科技股份有限公司 湖州
156 浙湖食药监械生产备20160002号 长兴美迪康无纺布制品有限公司 湖州
157 浙湖食药监械生产备20150007号 安吉宏德医疗用品有限公司 湖州
158 浙湖食药监械生产备20150007号 安吉宏德医疗用品有限公司 湖州
159 浙湖食药监械生产备20170004号 湖州尧浩生物科技有限公司 湖州
160 浙湖食药监械生产备20150031号 安吉县阳光医药用品有限责任公司 湖州
161 浙湖食药监械生产备20150014号 安吉远东卫生材料有限公司 湖州
162 浙绍食药监械生产备20150018号 绍兴瑞凯防护用品有限公司 绍兴
163 浙绍食药监械生产备20160006号 绍兴金箓生物技术有限公司 绍兴
164 浙绍食药监械生产备20160015号 绍兴市吉瑞医疗用品有限公司 绍兴
165 浙绍食药监械生产备20160018号 浙江迅实科技有限公司 绍兴
166 浙绍食药监械生产备20150012号 诸暨市城南舒达医疗用品厂 绍兴
167 浙绍食药监械生产备20160004号 诸暨市和谐科技有限公司 绍兴
168 浙绍食药监械生产备20150006号 诸暨市康伟医疗卫生用品厂 绍兴
169 浙绍食药监械生产备20150004号 诸暨市尚是包装有限公司 绍兴
170 浙绍食药监械生产备20170010号 诸暨市昊运医疗用品有限公司 绍兴
171 浙绍食药监械生产备20170008号 诸暨市相图服饰有限公司 绍兴
172 浙绍食药监械生产备20150002号 浙江大吉医疗器械有限公司 绍兴
173 浙绍食药监械生产备20160013号 浙江斯迈尔电子科技有限公司 绍兴
174 浙绍食药监械生产备20160008号(更) 绍兴东利医疗科技有限公司 绍兴
175 浙绍食药监械生产备20150014号 浙江博纳生物科技有限公司 绍兴
176 浙绍食药监械生产备20170002号(更) 绍兴上虞皂湖医用器材有限公司 绍兴
177 浙绍食药监械生产备20150015号 浙江荣企医疗科技有限公司 绍兴
178 浙绍食药监械生产备20150010号 浙江力维医疗设备有限公司 绍兴
179 浙绍食药监械生产备20160002号 绍兴市上虞区韩韩健身器材厂 绍兴
180 浙金食药监械生产备20150036号 东阳市邦特医药用品有限公司 金华
181 浙金食药监械生产备20140001号 金华市晨曦医疗器械有限公司 金华
182 浙金食药监械生产备20149002号 浙江裕瑞昌信息科技有限公司 金华
183 浙金食药监械生产备20150001号 金华市青阳生物科技有限公司 金华
184 浙金食药监械生产备20150009号 浙江仁康医药用品有限公司 金华
185 浙金食药监械生产备20150008号 义乌市力邦生物工程有限公司 金华
186 浙金食药监械生产备20150015号 兰溪市拜迪尔医药用品有限公司 金华
187 浙金食药监械生产备20150014号 金华市华海科教仪器厂 金华
188 浙金食药监械生产备20150018号 永康市锦康保健器材厂 金华
189 浙金食药监械生产备20150020号 金华市博浪科技有限公司 金华
190 浙金食药监械生产备20150022号 浙江邦立医药用品有限公司 金华
191 浙金食药监械生产备20150033号 武义县安博医疗器械制造有限公司 金华
192 浙金食药监械生产备20150005号 义乌市捷康医疗用品有限公司 金华
193 浙金食药监械生产备20160001号 金华市德仁假肢矫形康复器材有限公司 金华
194 浙金食药监械生产备20150023号 义乌市诺康医疗用品有限公司 金华
195 浙金食药监械生产备20150032号 浙江海洁亚医疗科技有限公司 金华
196 浙金食药监械生产备20150034号 永康市锦慈健身器材有限公司 金华
197 浙金食药监械生产备20160004号 金华市千帆齿材有限公司 金华
198 浙金食药监械生产备20150037 永康市康硕医疗器械有限公司 金华
199 浙金食药监械生产备20170005号 浙江祥富隆新材料科技有限公司 金华
200 浙金食药监械生产备20150016号 浙江汇康医药用品有限公司 金华
201 浙金食药监械生产备20170007号 金华市柯帝夫医疗器械科技有限公司 金华
202 浙金食药监械生产备20170007号 浙江金华同和生物技术有限公司 金华
203 浙金食药监械生产备20150030号 永康市康飞医疗器械有限公司 金华
204 浙金食药监械生产备20150007号 义乌市欧迪医药用品有限公司 金华
205 浙金食药监械生产备20150007号 义乌市保益健身器材有限公司 金华
206 浙金食药监械生产备20170003号 兰溪市洁达棉签有限公司 金华
207 浙金食药监械生产备20150028号 金华市益迪医疗设备有限公司 金华
208 浙金食药监械生产备20160003号 金华市华速科技有限公司 金华
209 浙金食药监械生产备20170012号 浙江安森派工贸有限公司 金华
210 浙金食药监械生产备20170013号 金华克拉泰仪器有限公司 金华
211 浙金食药监械生产备20150027号 永康双锦保健器材厂 金华
212 浙金食药监械生产备20170014号 浙江沐诚医疗器械有限公司 金华
213 浙金食药监械生产备20170015号 东阳市智库创想生物科技有限公司 金华
214 浙金食药监械生产备20150031号 永康市睿思医疗器械有限公司 金华
215 浙衢食药监械生产备20150001号 浙江易柏生物技术有限公司 衢州
216 浙台食药监械生产备20150010号 浙江华诺医药包装有限公司 台州
217 浙台食药监械生产备20150011号 玉环康宁医药包装有限公司 台州
218 浙台食药监械生产备20150012号 临海市压力表厂(有限公司) 台州
219 浙台食药监械生产备20150013号 浙江皓邦医药用品有限公司 台州
220 浙台食药监械生产备20160008号 浙江太空药业有限公司 台州
221 浙台食药监械生产备20160001号 玉环县健民医械有限公司 台州
222 浙台食药监械生产备20160016号 浙江百安医疗科技有限公司 台州
223 浙台食药监械生产备20170002号 浙江祥康医疗科技有限公司 台州
224 浙台食药监械生产备20150009号 浙江黄岩舒洁医疗用品厂 台州
225 浙台食药监械生产备20170001号 温岭市博丰电器有限公司 台州
226 浙台食药监械生产备20170003号 台州亿联健医疗科技有限公司 台州
227 浙台食药监械生产备20170008号 临海市双美医疗用品有限公司 台州
228 浙丽食药监械生产备20150002号 浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司 丽水

 

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