爱科来医疗科技(平湖)有限公司对糖化血红蛋白溶血剂主动召回
日期:2018-10-23 00:00:00 来源:医疗器械监管处 浏览次数:
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爱科来医疗科技(平湖)有限公司报告,由于其生产的糖化血红蛋白溶血剂有限期标示不规范,爱科来医疗科技(平湖)有限公司对其生产的糖化血红蛋白溶血剂(英文名Hemolysis Washing Solution 80H,注册证号:浙嘉械备20150079号)和糖化血红蛋白溶血剂(英文名Hemolysis Washing Solution Lite H,注册证号:浙嘉械备20160047号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年10月17日