爱科来医疗科技（平湖）有限公司对糖化血红蛋白溶血剂主动召回
日期：2018-10-23 00:00:00 来源：医疗器械监管处 浏览次数：
字体：[ 大 中 小 ]
爱科来医疗科技（平湖）有限公司报告，由于其生产的糖化血红蛋白溶血剂有限期标示不规范，爱科来医疗科技（平湖）有限公司对其生产的糖化血红蛋白溶血剂（英文名Hemolysis Washing Solution 80H，注册证号：浙嘉械备20150079号）和糖化血红蛋白溶血剂（英文名Hemolysis Washing Solution Lite H，注册证号：浙嘉械备20160047号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2018年10月17日
