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近日,北京市药品不良反应监测中心与北京市医疗器械检验所一行4人赴省医疗器械检验研究院,就电子胃镜产品相关标准开展技术交流。
会上,北京市药品不良反应监测中心的专家详细介绍了医疗器械不良事件重点监测工作的内容、方法,以及其承担的电子胃镜重点监测任务的项目进展情况,与省医疗器械检验研究院相关技术骨干就纤维上消化道镜、医用纤维内窥镜、医用硬管内窥镜、电子胃镜图像显示方面相关标准的异同、电子胃镜设备的安全性能标准进行了深入地探讨与交流。
医疗器械不良事件的监测,是医疗器械上市后监管的有效手段之一,是避免同类医疗器械不良事件的重复发生,降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全的重要途径。加强标准制定单位与不良事件监测机构等相关单位之间的技术交流,对医疗器械标准修订、提高对医疗器械性能和功能的要求具有十分积极的意义,同时有利于不良事件的科学分析、精准评价。
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