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近日,由中国食品药品检定研究院主办的“2018中国药品质量安全年会暨药品质量技术培训会”在江苏省无锡市召开。会议设中药、化药、生物制品、仿制药一致性评价、医疗器械、包装材料与药用辅料、体外诊断试剂等7个分会场,来自全国药品和医疗器械检验检测机构、生产企业、科研机构近1200人参加了此次会议。省食品药品检验研究院相关负责人带领业务骨干人员一行19人赴无锡参加此次年会。
会上,省食品药品检验研究院陈悦主任药师作了题为“浙江院仿制药一致性评价技术复核工作进展与案例分析”的专题报告,报告从省院基本情况、一致性评价复核检验工作体会及部分案例分析等方面与各参会人员进行了交流,获得与会人员的一致好评。省食药检院充分发挥自身的优势,通过典型品种的探索研究,聚焦解决关键技术瓶颈,主动帮扶企业解决共性问题,为我省仿制药一致性评价工作提供有利的技术支撑。石云峰同志作了题为“非诺贝特制剂质量分析”的专题报告,报告围绕国评品种非诺贝特检验情况,通过对该品种的深入分析及探索研究,发现了普遍存在的风险问题,为国家了解国内企业生产水平及对该品种下一步的监管提供参考建议。
省食药检院在近年的国抽工作中成绩斐然,凭借在抽样、网评通过率和现场评议评比中的优异表现,得到了国家局、中检院和兄弟省市院的一致好评。
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