浙江伊鲁博生物科技有限公司报告,由于在国家医疗器械质量监督抽检中该产品细菌过滤效率不合格,浙江伊鲁博生物科技有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:浙械注准20162640370)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年11月27日