2017年度食品药品监管统计年报

一、生产和经营许可情况

（一）食品经营许可情况

截至2017年11月底，全省共有食品经营许可证 607459件，其中食品销售336554件，餐饮服务240853件，单位食堂30052件。

（二）保健食品生产许可情况

截至2017年11月底，全省共有保健食品生产许可证120件。

（三）药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2017年11月底，全省共有药品生产许可证482件，,共有原料药和制剂生产企业283家。

2.药品经营许可情况

截至2017年11月底，全省共有药品经营企业17698家。其中，零售单体药店7342家，占经营企业数量的41.49%，其次是零售连锁企业和门店数量9928家，占56.10%，法人、非法人批发企业428家，占2.42%。

（四）医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2017年11月底，全省实有医疗器械生产企业1456家，其中：可生产一类产品的企业669家，可生产二类产品的企业776家，可生产三类产品的企业177家。

2.医疗器械经营许可情况

截至2017年11月底，全省共有二、三类医疗器械经营企业26275家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业19365家，仅经营三类医疗器械产品的企业4148家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业2762家。

（五）化妆品生产许可情况

截至2017年11月底，共有化妆品生产企业生产许可证405件。

二、注册审批情况

（一）药品注册情况

1、药品再注册申请的审批情况

2017年全省各市（区、县）局共批准国产药品再注册申请147件，其中中药天然药物33件，化学药品108件，生物制品6件。

2、药品补充申请的审批情况

2017年全省局共批准药品补充申请126件，备案 635件。

（二）医疗器械注册情况

2017年，全省共受理国产一类医疗器械备案872件，受理国产二类医疗器械首次注册176件，延续注册355件。

三、广告审批和查处情况

2017年，全省共受理审查药品广告683件。

2017年，全省共受理审查医疗器械广告1687件。

2017年，全省共受理审查保健食品广告524件。

四、投诉举报情况

2017年全省共受理食品投诉举报40760件，立案1598件，结案2060件。受理保健食品投诉举报3264件，立案71件，结案74件。受理药品投诉举报3040件，立案126件，结案140件。受理医疗器械投诉举报1385件，立案49件，结案57件。受理化妆品投诉举报4847件，立案93件，结案132件。

五、案件查处情况

2017年共查处食品案件（生产环节）1419件，涉及物品总值 1786.34万元，罚款6658.78万元。责令停产停业19户次，吊销许可证5件，查处无证67户，捣毁制假售假窝点5个，移送司法机关50件。

2017年共查处食品案件（经营环节）13080件，涉及物品总值 3533.60万元，罚款12596.70万元。责令停产停业43户次，吊销许可证5件，查处无证465户，移送司法机关305件。

2017年全省共查处保健食品案件162件，涉及物品总值415.65万元，罚款340.92万元，取缔（查处）未经许可生产经营1户，移交司法机关66件。

2017年共查处药品案件1909件。查处药品案件涉及物品总值4254.59万元，罚款2753.45万元。责令停产停业16户次，吊销许可证1件，取缔无证经营128户，捣毁制假售假窝点20个，移送司法机关212件，刑事处罚17人。

2017年查处医疗器械案件563件，涉及物品总值 2249.94万元，罚款3567.18万元。责令停产停业2户次，取缔无证9户，移送司法机关10件，刑事处罚1人。

2017年共查处化妆品案件517件，涉及物品总值469.43万元，罚款505.01万元，责令停产停业13户，捣毁制假售假窝点3个，移送司法机关6件。

注：[1]本报告数据来源于《食品药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2016年12月1日至2017年11月30日。

[2]医疗器械生产许可情况：既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计一家。