序号	289目录编号	通用名称	规格	备注
可豁免人体BE品种
1	108	口服补液盐散（Ⅰ）	已批准的所有规格	可豁免人体BE，不推荐参比制剂，需满足药学研究和评价要求。
2	121	口服补液盐散（Ⅱ）	已批准的所有规格
3	8	维生素B6片	10mg
4	9	维生素B2片	5mg；10mg
5	44	葡萄糖酸钙片	0.5g
6	99	叶酸片	0.4mg
7	20	碳酸氢钠片	0.3g；0.5g
8	273	琥珀酸亚铁片	0.1g	可豁免人体BE，与参比制剂进行药学比较，评价一致性。
9	141	硫酸亚铁片	0.3g
10	217	氯化钾颗粒	已批准的所有规格
11	99	叶酸片	5mg
12	171	蒙脱石散	3g
13	226	聚乙二醇4000散	已批准的所有规格
14	12	对乙酰氨基酚片	0.5g
15	262	对乙酰氨基酚颗粒	0.1g
可申请豁免人体BE品种
16	134	酒石酸美托洛尔片	25mg；50mg	根据《人体生物等效性豁免指导原则》申请豁免人体BE研究，采用药学方法评价一致性。申请人应自证药物的BCS分类，申请BCS1类豁免的仿制制剂，渗透性数据可引用已公布参比制剂说明书中的信息作为支持性数据；申请 BCS3类豁免的仿制制剂应与参比制剂处方完全相同，各组成用量相似。
17	57	盐酸普萘洛尔片	10mg
18	286	左氧氟沙星片	0.5g
19	137	氟康唑片	50mg；100mg
20	81	氟康唑胶囊	50mg；100mg
21	4	甲硝唑片	0.2g
22	219	司他夫定胶囊	已批准的所有规格
23	200	齐多夫定片	300mg
24	188	齐多夫定胶囊	100mg
25	205	磷酸可待因片	15mg；30mg
26	104	磷酸氯喹片	250mg
27	48	盐酸多西环素片	50mg；100mg
28	288	拉米夫定片	已批准的所有规格
29	53	盐酸雷尼替丁片	0.15g
30	10	盐酸雷尼替丁胶囊	0.15g
31	51	阿替洛尔片	25mg；50mg
32	6	异烟肼片	100mg；300mg
可简化人体BE品种
33	106	替硝唑片	0.5g	可豁免空腹BE研究。
34	7	利福平胶囊	0.15g；0.3g	可豁免餐后BE研究。
35	16	卡托普利片	12.5mg；25mg
36	145	硝酸甘油片（舌下含片）	0.5 mg
37	109	吲达帕胺片	2.5mg
38	159	盐酸特拉唑嗪片	2mg
39	155	乙酰唑胺片	0.25g
40	161	氟哌啶醇片	2mg；4mg
41	189	巯嘌呤片	25mg；50mg
42	211	硫唑嘌呤片	50mg；100mg
43	289	依非韦伦片	50mg；200mg；600mg
44	1	复方磺胺甲噁唑片	100mg：20mg 400mg：80mg
45	31	磺胺嘧啶片	0.2g；0.5g
进行人体PK比较研究，评价安全性
46	76	枸橼酸铋钾颗粒	0.11g铋	可选择与原食品药品监管总局公布的参比制剂进行。人体PK比较研究，仿制制剂人体铋吸收不应高于参比制剂。
47	124	枸橼酸铋钾胶囊	0.3g/0.11g铋
48	195	枸橼酸铋钾片	0.3g/0.11g铋

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