省药品认证检查中心顺利通过ISO9001∶2015质量管理体系监督审核和换版审核

8月13日至14日，省药品认证检查中心顺利通过方圆认证开展的ISO9001质量管理体系第二次监督审核和ISO9001∶2015质量管理体系标准换版审核的现场检查。

省药品认证检查中心于2018年初启动ISO9001换版工作，并根据ISO9001：2015版的要求建立了质量管理体系，5月份印发新版质量手册。8月初开展了体系内审和管理评审，对内审发现的问题进行了整改。为提高人员对新版标准的认识和理解,中心还专门邀请方圆认证的专家开展ISO9001:2015新版标准宣贯培训，新版质量手册下发后开展了内部制度的宣贯培训。

此次监督审核覆盖了管理领导层、综合办公室、检查一科、检查二科和检查三科，审核在各科室的积极配合下有序地进行。审核组通过和各科室负责人交流询问、文件查阅、抽查工作记录等方式，对质量管理体系运行的有效性、符合性进行了综合评价。审核组认为质量管理体系符合ISO9001∶2015标准要求且有效运行，中心重视质量体系的不断改进与完善，成员质量意识较高。本次审核得到审核专家组的认可，现场未开具不符合报告。

同时，专家组也对中心质量体系运行提出了改进建议，中心将根据专家提出的建议对照ISO9000质量管理体系文件标准以及相关的法律法规进一步查漏补缺，在改进中促进各项工作持续健康发展。