省医疗器械审评中心有序开展新版《医疗器械分类目录》实施工作

原国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布了《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施行。新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。为确保新《分类目录》平稳、有序实施，近期，省医疗器械审评中心就新《分类目录》及相关文件进行讨论，制定了技术审评报告、医疗注册证的编码及备注栏相关要求。

自8月1日到8月7日，审评中心已收到按新《分类目录》申请第二类医疗器械注册6份，许可事项变更2份，创新认定1份，下一步审评中心将按照浙江省食品药品监督管理局关于做好《医疗器械分类目录》实施工作的通知要求，做好相关的审评审批工作。