为规范和指导我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案工作，根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》（国中医药医政发〔2010〕39号）及原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），结合本省实际，制定本细则（见附件一）。现再次向社会各界征求修改意见。

如有修改意见，请填写反馈意见表（见附件二），并于2018年10月18日之前，以纸质及电子邮件形式反馈我局药品注册处。

请在电子邮件主题、传真首页上注明“传统中药制剂备案实施细则征求意见”。

联系人：金樟照，　电　话：0571-88903358，传　真：0571-88903275　　邮　箱：jzz0001@126.com

附件：

1.《浙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案和监管实施细则（征求意见稿）》

2.反馈意见表

浙江省食品药品监督管理局药品注册处

2018年9月29日