浙江辰和医疗设备有限公司报告,由于在国家医疗器械监督抽检中发现该产品紫外吸光度不合格,浙江辰和医疗设备有限公司对其生产的一次性使用输注泵(注册证号:浙械注准20163662414)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年01月17日