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温岭市局布密监测网络加强药械风险防控

日期:2019-10-30 00:00:00 来源:办公室 浏览次数:26   字体:[ ]
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今年以来,温岭市局紧盯风险防控,布密监测网络,筑牢全市药械安全防护网。截至目前,已开展药械监督抽样126批次、快检60批次,不合格产品处置率达100%,不良反应监测报告完成率居台州前列。

一是勤梳理建名册,提高抽样针对性。结合日常巡查,排摸辖区药品经营使用单位管理情况,建立重点抽样单位名册。查询全国药品质量公告和不合格药品信息库,梳理近年来不合格率较高的重点抽验品种,明确不合格药品生产厂家、药品名称及性状,有针对性地开展抽样。今年,共开展医疗器械省级抽样6批次、台州市级抽样12批次,药品日常监督抽样108批次、快检60批次,不合格1批次,不合格产品处置率100%。

二是线上线下同步,扩大监测覆盖面。针对当前药品医疗器械网络销售越来越多的现状,严格落实相关法律法规要求,按照“线上线下一致”原则,进一步加大对互联网药品信息服务和交易行为的监管,实行每月一监测,将药械监督抽检覆盖面从线下延伸至线上,目前已开展医疗器械网络买样12批次并送检。

三是多项工作抓手,深化不良反应监测。成立药械不良反应监测工作领导小组,做好不良反应监测报告分析、研判、评价。联合卫健部门,将药品不良反应监测工作纳入卫健部门对各类医疗机构的年度工作目标考核中,并合理分配监测任务。将药品生产流通企业ADR上报情况纳入年度信用等级评定。截至目前,共上报药品不良反应1477例,超额134%完成任务,其中严重不良反应300例,开展死亡病例实地调查2起,报告完成率居台州前列。

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