温州市局帮扶企业成功获批全省首个熊胆粉中药饮片生产资质

日前，经过温州市、瓯海区两地市场监管部门两年多深化“三服务”，精准施策、扎实帮扶下，浙江观仲堂生物科技有限公司顺利拿到全省首张熊胆粉中药饮片生产许可证，通过药品生产质量管理规范（GMP）认证，取得GMP）认证证书，这意味着其关联企业温州市观火熊类养殖场的熊胆粉可正式作为中药饮片生产，预计每年可产生3亿元以上销售收入。

观火熊场是全国第二大黑熊养殖基地、浙江省林业龙头企业，现有黑熊存栏数2000多头，年产熊胆原汁冻干粉3000多公斤。此前，养殖场熊胆粉只能作为原料供应外地药企，不仅利润低，而且销售受到制约，库存积压严重。去年以来，我市市场监管部门结合“三服务”活动要求，实地调研了解企业发展情况，急企业所需，组建工作组实施精准帮扶，指导企业开展熊胆粉中药饮片生产许可申请，并与省药监局汇报对接，解决熊胆粉产品质量标准适用性问题，推动我省首次将熊胆粉纳入中药饮片管理；随后帮扶企业做好车间布局、化验室布局、工艺规程改进、人员操作规范、化验人员技术培训等，最终使企业获得熊胆粉中药饮片生产许可，通过GMP认证检查。