省药品认证检查中心开展疫苗品种检查要点的研讨

为了贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的实施，加强疫苗监管的能力建设，为我省疫苗的生产监管提供更好技术支持和保障，省药品认证检查组织省药化审评中心、省食药检院有关专家及驻厂检查员和部分疫苗生产企业召开座谈会，对人用冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗的生产工艺关键风险点进行交流研讨。

座谈会上就洁净区分区、物料传递、清洁和灭活操作、原液、半成品、中间产品存储管理、生产工艺控制、菌毒种库管理、动物房管理等多个方面的数十条检查要点进行了讨论，对关注内容进行了补充和完善。

通过研讨，省药品认证检查中心归纳制定疫苗品种的检查要点，将进一步有助于促进疫苗企业规范化生产，有助于检查员在开展现场检查时提高检查效率、突出检查重点，更好的防控疫苗生产质量风险。同时该检查要点也可作为驻厂检查员的指导手册，便于开展驻厂监督工作。