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一、生产和经营许可情况
（一）药品生产和经营许可情况 1.药品生产许可情况 截至2018年11月底，全省共有原料药和制剂生产企业291家。 2.药品经营许可情况 截至2018年11月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业18500家，其中批发企业413家；零售连锁企业280家，零售连锁企业门店10179家；零售药店7628家。
（二）医疗器械生产和经营许可情况 1.医疗器械生产许可情况 截至2018年11月底，全国实有医疗器械生产企业1513家，其中：可生产一类产品的企业728家，可生产二类产品的企业666家，可生产三类产品的企业166家。
2.医疗器械经营许可情况 截至2018年11月底，全国共有二、三类医疗器械经营企业31740家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业23867家，仅经营三类医疗器械产品的企业4419家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业3454家。
（三）化妆品生产许可情况
截至2018年11月底，共有化妆品生产企业480家。
二、注册审批情况 （一）药品注册情况 1、药品再注册申请的审批情况
2018年全省各市（区、县）局共批准国产药品再注册申请329件，其中中药天然药物51件，化学药品275件，生物制品3件。
2、药品补充申请的审批情况
2018年全省局共批准药品补充申请153件，备案 649件。
（二）医疗器械注册情况 2018年，全省共受理国产一类医疗器械备案1293件，受理国产二类医疗器械首次注册307件，延续注册181件。
三、投诉举报情况
2018年受理药品投诉举报3455件，立案120件，结案230件。受理医疗器械投诉举报1918件，立案95件，结案124件。受理化妆品投诉举报6756件，立案94件，结案181件。
四、案件查处情况
2018年共查处药品案件1764件。查处药品案件涉及物品总值1811.62万元，罚款1484.8万元。责令停产停业15户次，吊销许可证10件，取缔无证经营96户，捣毁制假售
假窝点22个，移送司法机关240件，刑事处罚6人。
2018年查处医疗器械案件694件，涉及物品总值3624.53万元，罚款6441.58万元。责令停产停业2户次，取缔无证8户，移送司法机关6件，刑事处罚1人。
2018年共查处化妆品案件576件，涉及物品总值2601万元，罚款1119万元，责令停产停业17户，捣毁制假售假窝点3个，移送司法机关4件。
注：[1]本报告数据来源于《药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2017年12月1日至2018年11月30日。 [2]医疗器械生产许可情况：例如，既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计1家。 [3]医疗器械经营许可情况：例如，同时经营二类和三类的企业在统计时分别计入各自类别。
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