关于提醒行业标准《牙科 光固化机》（YY 0055-2018）实施的公告（2020年第3号）

《牙科光固化机》（YY 0055-2018）于2018年9月28日发布，并于2020年4月1日实施。该标准在《牙科光固化机第1部分:石英钨卤素灯》（YY 0055.1-2009）和《牙科光固化机第2部分:发光二极管(LED)灯》（YY 0055.2-2009）的基础上，增加了1型发光二极管灯光固化机90%和110%额定电压下辐照度测试、取样等相关要求，修改了工作波段波长范围、紫外波长范围、发光二极管灯紫外波长范围的辐照度等要求。现将相关注册产品情况予以公告，请企业严格按照行业标准组织生产。

附件：光固化仪注册产品情况.xlsx

浙江省药品监督管理局医疗器械监督管理处

2020年1月2日