关于提醒行业标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求》（YY/T 0506.8-2019）实施的公告（2020年第11号）

《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求》（YY/T 0506.8-2019）于2019年7月24日发布，并于2020年8月1日实施。该标准在《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求》（YY/T 0506.1-2005）和《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法》（YY/T 0506.2-2005）的基础上，规范了手术单、手术衣和洁净服的要求以及为生产企业在设计产品时提供进一步的指南等。现将相关注册产品情况予以公告，请企业根据情况做好标准的贯彻实施工作。

附件：手术单、手术衣、手术洞巾等注册产品情况.xlsx

浙江省药品监督管理局医疗器械监督管理处

2020年1月2日