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省医疗器械检验研究院面向企业积极开展产品检测及送检培训服务

日期:2019-12-04 00:00:00 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为提高医疗器械检验检测质量,更好地为医疗器械生产企业及相关单位服务,省医疗器械院会同医疗器械行业协会等单位,在2019年,共举办了10期,内容涉及“有源、无源类产品检验员、注册检验送检资料相关要求、内审员及风险管理等方面,累计培训学员700余人次。

培训立足于服务医疗器械产业发展,聚焦医疗器械日常检测技术及产品送检环节出现的问题。培训内容涵盖了医疗器械生产质量管理规范要求、洁净环境监测、微生物实验室质量管理、GB9706.1-2007医用电气设备、GB4793.1-2007基础知识常用检验方法介绍、电磁兼容(EMC)检测基础知识、眼科诊断仪器光辐射送检要求、业务受理及产品技术要求编写、医疗器械注册法规及检验要求、ISO9000简介及基础术语、ISO24971“风险管理指南”标准解读等。

培训期间,通过问题答疑、案例分析,搭建了良好的学习与交流平台,进一步充实了医疗器械经营企业在产品检验检测方法及器械产品送检流程上的知识储备,提高了企业的检测水平,有效解决了企业在日常检验中遇到的一些实际问题。



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