随着药品经营市场的不断发展变化,为营造良好的中药材及中药饮片市场氛围,根据《湖州市市场监督管理局关于进一步规范全市药品零售企业中药材、中药饮片销售管理的通知》的要求,吴兴区局全面规范辖区药品中药材中药饮片销售管理,加强监管力度。
一是服务企业,做好经营范围变更工作。根据上级文件要求,所有药品零售企业需要在2020年以前全部符合新规定要求。根据统计,辖区内225家药品零售企业(18家为乙类非处方药店)中,经营范围为中药材(饮片)(限品种供应)的共154家。吴兴区局通过各种平台做好宣传普及工作,督促各企业及时结合换证或其他许可申请变更经营范围,变“限品种供应”为“药食同源类”。同时,以“最多跑一次”工作为准绳,简化办理流程,提高办理效率,做好辖区审批服务工作。
二是严格监督,规范零售企业购销管理。结合吴兴区中药饮片质量集中整治专项工作,加强辖区内药店巡查,对限品种供应或限药食同源类范围的经营企业进行重点检查,严格按照《既是药品又是食品的物品名单》《可用于保健食品的物品名单》的要求,避免超范围经营的现象发生。同时,发现问题及时要求整改到位,对于严重违规的企业予以严厉处罚。
三是加强抽样,确保辖区中药质量水平。将中药饮片质量集中整治重点抽验品种作为抽检对象,结合随机抽样的方式,对各中药材中药饮片的质量进行监测,发现不合格的产品及时予以处理,并及时公告公示,要求辖区企业加强重视,确保中药材中药饮片质量安全。截至目前,已抽取中药饮片10批次,不合格1批次。
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