今年以来，杭州市局加强风险识别，强化结果导向，认真组织开展对血液透析器、输液泵及体外诊断试剂、无菌产品等医疗器械监督抽检，保障用械安全。
一是抓效率，有序完成国家抽检任务。今年国抽任务完成时间只有10天，该局充分利用数据库合理分配抽样任务，积极调动监管人员积极性，克服了时间紧，任务重的困难，按时完成血液透析器、眼用粘弹剂、输液泵（注射泵、镇痛泵、胰岛素泵）、腹部穿刺器等31种104批产品的抽样任务。
二是抓部署，认真组织省级抽检计划。根据省抽计划，杭州市局印发抽检实施方案，重点强化对杭产医疗器械如透明质酸钠、外科缝合线、义齿及体外诊断试剂等风险较高产品的监督抽检，组织对激光治疗机在用器械的评价性抽检；同时组织降温贴类产品的风险监测，涉及20个品种139批产次，目前抽样任务正在进行中。
三是抓整改，开展冬季无菌产品专项抽检。通过对近两年来抽检和日常监管情况的风险评估和识别，认为无菌产品在冬季灭菌中存在灭菌不透彻的隐患，今年专门开展针对冬季（2018年12月至次年2月）生产的无菌产品灭菌情况的专项抽检，主要检验无菌和环氧乙烷残留两个指标是否符合规定，目前已经完成42批抽样，正在检验中。
四是抓防控，组织开展风险监测。市局今年专门安排了生产环节纯化水的风险监测，同时继续组织输血输液等医疗器具含荧光物质的专项抽检监测，强化技术支持和数据运用，开展风险评估，进一步减少和防控监管隐患。
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