由于五年一轮的药品经营企业《药品经营许可证》及《药品经营质量管理规范认证证书》集中换证到来,武义县共有药品经营企业127家,2019年到期换证企业110家。为确保2019年度换证工作顺利开展,武义通过提前部署、加强培训、增进沟通等多方面助力药品换证工作。截至目前已完成1家连锁总部,36家药品零售企业换证工作。
一、加强信息沟通,对话药品经营许可证换证对象。早在2018年11月该局组织开展药品经营企业GSP培训暨药品换证部署会议,对话药品经营企业,明确换证的具体要求,指导药品经营企业换证及GSP认证资料上报。依托浙江省食品药品行政审批系统梳理县域药店的有效期,结合药品经营企业上报的拟换证时间,统筹优化换证时间安排。
二、凝聚执法力量,结合日常药品监管工作实际。根据换证对象所在辖区,与各所进行工作细化,结合中药饮片质量集中整治、药品经营过程中药师虚挂行为等专项行动和日常监督工作,强化组织领导,全面开展对药店换证检查,紧抓药品质量安全。适时开展“回头看”等活动,将前期通过换证发现的药品经营管理问题为监管关注点,坚持科所联动,及时交流检查情况,巩固换证效果。
三、汇总检查结果,定期交流换证过程的存在问题。在换证检查中发现可能影响药品质量的问题和薄弱环节,要求被检查单位立即整改到位。通过开展2019年度全县药品经营企业换证推进会,督促各药店关注有效期到期时间,及时进行换证和GSP认证资料上报,同时交流换证过程存在问题,以期提升后期换证企业经营质量管理水平。
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