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省食品药品检验研究院4个实验室入选国家药监局首批重点实验室

日期:2019-07-17 00:00:00 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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近日,国家药监局公布首批重点实验室名单,省食品药品检验研究院4个实验室入选,分别是中成药质量评价重点实验室、仿制药评价关键技术重点实验室、药品微生物检测与预警重点实验室和化妆品动物替代试验技术重点实验室,入选数量居全国第三。

国家药监局重点实验室是组织开展药品监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动药品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构,是药品监管科学技术创新的重要平台。国家局首批重点实验室共45个。

“中成药质量评价重点实验室”由北京大学屠鹏飞教授任学术委员会主任,联合浙江大学药学院建立。研究方向为建立基于活性的整体质控方法研究体系、建立中药质量安全检测平台和中成药生产过程在线质量控制研究。

“仿制药评价关键技术重点实验室”由中国科学院陈凯先院士任学术委员会主任,联合浙江大学、浙江大学医学院附属第二医院建立。研究方向为建立仿制药关键质量属性研究平台、创建具有体内预测性的溶出系统、建立体内药效、药动、毒理和不良反应一致性评价技术平台。

“药品微生物检测与预警重点实验室”由中国科学院基因组研究所于军研究员任学术委员会主任,联合浙江省疾病预防与控制中心、浙江天科高新技术发展有限公司建立。研究方向为分析技术及其标准化、全基因组溯源系统的构建和风险预警机制的研究。

“化妆品动物替代试验技术重点实验室”由中国食品药品检定研究院贺争鸣研究员任学术委员会主任,联合第四军医大学组织工程研发中心建立。研究方向为国际方法的转移与应用、新实验模型的开发与验证和新方法的研究与标准制定。

省食药院负责人表示,4个重点实验室将坚持“特色、创新、开放”的发展理念,面向药品科技前沿,围绕科学监管需求,在药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析和预警、安全评价等重点领域开展原创性研究和科技攻关,为提高我国药品监管能力作贡献。


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