近年来，台州市药品不良反应监测中心以规范化县级中心建设为抓手，建立完善市县两级监测体系，抓好报告收集、分析评估、数据利用三环节，实现监测工作服务高质量发展，连续五年获得全省药品不良反应监测工作优秀集体荣誉称号。
一、狠抓报告收集上报，夯实ADR监测工作技术基础
一是构建健全网络，提供基础保障。全市9个县级药品不良反应监测中心全部通过规范化建设考评，开展县级规范化中心建设“回头看”检查，为监测任务的出色完成奠定了人员、设备、场所、机制体制等方面的基础。同时，全市建立健全ADR/MDR三级监测网络，通过在线系统报告药械不良反应（事件），现共有药品在线用户511家，医疗器械在线用户520家。
二是强化技能提高，提升工作能力。邀请省药品不良反应监测中心业务技术骨干为全市制剂药品生产企业质量负责人和监测工作人员进行ADR相关法规和专业知识培训，多次组织企业参与国家中心和省中心举办的培训，充分发挥企业在监测中的主体作用，提高企业不良反应监测水平。集中医疗机构进行监测工作经验交流。同时，组织县中心和医疗机构监测人员开展监测专业知识竞赛和报告质量审核技能大比武，提升人员监测能力和报告质量。
三是注重报告审核，确保报告质量。将ADR报告质量审核技能比武成绩列入年度考核加分项，统一报告质量控制标准，提升县级监测机构和医疗机构监测人员的报告审核水平。市中心组织县中心和二级以上医疗机构监测员开展报告质量评估活动，对抽取的ADR报告按照《浙江省ADR报告质量评估评分标准》的要求，现场进行交叉分组评分，通过评估活动，市中心、县中心与医疗机构开展报告审核工作的沟通交流，共同寻找报告中存在的质量问题，推动报告质量快速提高。
二、狠抓分析评估,发挥ADR监测工作预警作用
一是开展季度报告和严重病例分析。每季度对本地区的药械不良反应（事件）报告开展分析，汇总不良反应涉及药械的分布情况、严重病例报告情况及临床不合理用药用械情况，及时反馈给医疗机构，推进临床用药用械安全合理。对注射用氯诺昔康引起严重过敏反应、肝脏损害及胃出血等严重病例进行汇总分析，对存在临床滥用情况进行提醒，并向省中心提出相关建议；对注射用鹿瓜多肽引发过敏性休克等严重病例进行专家研讨分析，并提出警示。
二是开展临床调查和临床专家讨论会。建立死亡病例和疑似聚集性信号病例的调查制度，及时完善报告并做出初步评价。召开严重病例专家讨论会，对涉及注射用鹿瓜多肽、利奈唑胺注射液、苁蓉通便口服液等品种药物的严重病例进行分析讨论，对每个病例的患者基础疾病、个体差异、药物选择、用药剂量、合并用药、ADR干预措施、救治合理性以及不良反应与药品的关联性等方面作出科学合理的评估，提出临床药物使用注意事项，对今后临床安全合理用药、减少药品不良反应发生起到预警指导作用。
三是开展监督抽样排除药害事件。初步判断报告系统平台中的信号提示，对于死亡病例、可疑聚集性病例则通过资料查询、临床调查、了解其他区域有无发生类似反应等一些前期的分析排查后，对于仍需关注或怀疑有质量问题的病例立即报告药检院及市局，必要时药检院组织药品抽样，及时排除药品质量问题。
三、狠抓数据利用，确保ADR监测工作出色完成
一是服务药械安全监管。充分利用药械不良反应（事件）监测数据来引导企业做好药械生产管理和对药品、医疗器械说明书等的完善，保证上市后药械的质量和使用安全。一方面，通过对中成药注射剂、基本药物目录品种等开展靶向监测，利用监测结果来作为对生产企业日常监管的依据，如对“黄体酮注射剂开展临床使用安全性调研”；另一方面，通过对企业在产品种监测数据进行汇总反馈，引导企业开展回顾性分析，排查药品生产中的风险因素，优化生产过程中的质量管理和工艺流程，完善药品说明书。
二是服务药械产业发展。药械行业是高科技行业，企业自主创新和保证上市后药械的安全性、有效性和质量稳定性是企业竞争的实力。帮助药械生产企业加强上市后药械安全性研究意识和研究能力，了解产品安全性稳定因素和临床使用不良反应发生情况。通过组织企业座谈会、走访企业了解新系统使用中碰到的问题、建立企业上报微信群等来推动企业完善系统信息、收集上报ADR/MDR报告、及时递交PSUR及对反馈数据的分析利用，使企业充分发挥在监测中的主体意识，全面监测自身产品的安全性，确保产品的稳定和优化，提高企业的竞争力。
三是服务社会公众健康。每年借助“浙江省食品、保健品欺诈和虚假宣传整治”百场宣传活动——台州主会场的平台，走进市老年大学开展药械不良反应（事件）监测及药械安全使用宣传活动；利用药检院开展“实验室公众开放日”活动，向前来参观的市民、中小学生发放“用药安全手册”“药品不良反应知识100问”等小册子；参与市局组织的安全用药进社区广场活动等宣传载体，形式多样开展用药安全宣传科普，对监测到的不良反应病例数据信息提醒公众关注，提高群众安全用药用械认知水平。
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