为保障人民群众用药用械安全，桐庐局全面按照工作部署，突出重点，防控风险，坚持监督检查与宣传培训相结合、严格监管与用心服务相结合、正确履职与执法规范相结合，扎实开展药械监管工作。
一是紧抓主体责任落实。一方面对该县5家药品生产企业开展行政约谈，明确企业主体责任，另一方面开展企业自查自纠工作，上半年已完成5家药品生产企业、49家医疗器械生产企业、921多家医疗器械经营企业的自查工作。同时积极贯彻落实《药品不良反应监测和再评价制度》，督促药械企业开展风险监测、不良反应（事件）监测等工作。
二是紧抓专业能力提升。持续做好专家库建设，目前已发展省级医疗器械GMP检查员6名，省级医疗器械GSP检查员7名，市级医疗器械GSP检查员11名，省级药品GMP检查员1名，市级药品GSP检查员11名；定期开展基层药械综合业务培训，举办药械综合业务培训会1次，药械执法办案培训会1次；开展模拟药械检查实训1次，安排药店、隐形眼镜店各1家，预设检查考点10个，9个基层所、1个稽查大队，共10支队伍的30名执法干部开展执法大比武，并进行现场点评，将理论与实践有机结合，极大提高了检查的实用性和可操作性。
三是紧抓规范整治实效。紧盯社会“热点”和行业风险点，一方面针对“315”曝光的执业药师挂证行为，第一时间下发专项检查工作，通过企业自查和监督检查，实现5大连锁和单体药店全覆盖检查，核查药师351名，警告13家，进一步规范处方药销售行为。另一方面核实器械生产企业停产申报后有无再生产的行为，对去年自主申报停产的4家企业进行复查，发现违法生产1家，立案调查，处以罚款4.5万元。
四是紧抓药品换证工作。今年是全县药品经营企业集中换证年，也是机构改革后第一次由县局承担药品连锁总部的换证工作。对此，该局提前谋划，制定检查方案，建立随机检查人员库，确保换证工作“形式不变、内容不变、要求不变”，截至上半年，已完成2家药品批发企业、3家连锁总部的换证工作。
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