浙江迈帝康医疗器械有限公司报告,由于在国家医疗器械质量监督抽验中该产品工作数据的准确性不符合技术要求,浙江迈帝康医疗器械有限公司对其生产的注射泵(注册证号:浙械注准20182140409号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件: 医疗器械召回事件报告表
2019年8月20日