浙江爱普医疗器械股份有限公司报告,由于在省医疗器械质量监督抽验中其生产的医用缝合针性能指标中硬度不合格,浙江爱普医疗器械有限公司对该医用缝合针(注册证号:浙械注准20162010173号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年8月20日