桐乡市局“聚能四联跑”提速药品经营许可审批

今年以来，桐乡市局优化药品经营审批事项流程，以“聚能四联跑”提速药品经营许可审批，以“最多跑一次”改革为总抓手，实现药品经营许可审批再提速，审批效率再提高，审批服务再提质，实现办事企业群众满意度再提升。

一、精减环节“材料跑”，打造“零障碍”审批环境。该局通过再造审批流程，将开办药品经营企业所需的筹建、验收、药品GSP认证三个行政许可事项的“三步走”合并为“一步走”，实行合并受理、合并检查、一次公示、一次办结，通过事项合并，压缩审批时限，办理时限由法定的135个工作日缩减至7个工作日，提速95%。同时，针对与药品经营密切相关的执业药师注册、第二类医疗器械经营备案等其他许可事项，主动延伸扩面，采用一次提交，并联审批，统一发证的方式，实现药品经营多个事项只跑一次全办结，打造“药品经营一件事”服务，提高办事效率，为企业省跑次、省气力。

二、简化材料“数据跑”，打造“零跑腿”审批流程。通过梳理申请材料，将“药品经营新开”三个事项的材料合成一套，并进一步精简三个事项中的重复材料，申报材料由原需提交29项缩减为13项，减少55%；同理，将“药品经营换证”的申报材料由原需提交22项缩减为9项，减少59%。企业仅需提供一套材料，就能完成办理多个事项，切实为企业带来便利。针对药品经营企业反映《无未结案证明》（没有因违法经营被调查立案尚未结案或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明）的开具问题，桐乡局高度重视，利用机构改革契机，打破以往做法，变“多头跑”为“不用跑”，将该证明改由窗口直接通过机构内部共享获取数据。药品零售企业办理变更或注销时，无需提前至该局相关科室审批开具此证明，用调用一次数据，换取群众少跑一次腿，少提供一次证明材料，让数据跑代替群众跑，打通为民服务的“最后一公里”梗点。此外，药品经营所需的《药品经营许可证》《执业药师注册证》现已取消媒介刊登声明环节，即发生遗失也不再登报，改由书面承诺替代或已实现网上公示、零材料、零费用，切实减轻群众和企业的办事成本。

三、流转审批“并联跑”，打造“零等待”审批模式。针对集中换证现场检查排队长的问题，推进审批服务事项向基层延伸，通过加强局注册分局、药械监管科和各市场监管所之间的衔接，将原来由药械监管科根据企业申报时间依次进行的现场核查改为各当地市场监管所同时进行，改“串联跑”为“并联跑”，不仅有效缩短现场检查时间，更使得市场监管所可以更好地履行属地监管责任，更有效地了解、掌握药品经营单位的实际经营情况，从而有针对地实施药品安全监管，切实有效落实药品审批的便民、高效原则。

四、能办即办“快递跑”，打造“零见面”审批服务。窗口收件实行容缺受理制度，可通过现场核查实地补交或邮寄，显著提高企业和办事人员的满意度。对无需现场检查的变更事项，材料齐全的做到当场办结，当场送达。为全面深化“最多跑一次”改革扩展思路，窗口创新推出“双向快递”服务，变“单向”为“双向”，变“跑一次”为“跑零次”。办事群众和企业仅需将申请材料快递寄至办事窗口，待审批完成后，许可证及过程文书通过免费快递送达的方式，足不出户即可办结各项事务，有效节约群众和企业，特别是经营距离远和跨区域经营企业的办事成本。