当前位置:首页 > 市县动态 > 详情

金华市局四大举措着力推进药械化职业检查员队伍建设

 来源:办公室  日期:2019-09-03 00:00:00
 浏览次数:   字体:[ ]

一是构建多层次检查员队伍。该局持续致力于培养高层次药械化检查员,尤其是国家级、省级检查员。目前全市共有国家级检查员6人,其中药品GMP检查员4人、药品注册核查员1人、化妆品检查员1人;各类省级检查员83人,其中药品GMP检查员23人、药品注册核查员27人、药品GSP检查员12人、医疗器械GMP检查员30人、医疗器械GSP检查员8人、化妆品检查员32人(一人存在多种资格,包括2019年度新增检查员);市级药品GSP检查员220人。全市药械化检查员队伍呈现良好的结构梯度、年龄梯度,同时努力向一专多能复合型检查员方向发展,目前省级检查员具备2种以上资格的检查员达到了42%,有力保障了全市监管工作需要。

二是开展全市检查员分析评估。针对此轮机构改革引发的大比例人员岗位调整,该局对全市药械化检查员及监管人员进行调查并开展全市检查员分析评估,对人员专业背景、工作经历、检查员资质、近年检查情况、出勤检查意愿、检查难点、培训需求、检查员管理等各方面基础数据进行汇总分析,结合各县市药械化产业实际,通过大数据分析提出各县市区局检查员及监管人员配备建议、检查员管理工作突破重点、检查员培训提升方案等,并建立全市检查员个人动态电子档案。

三是依托智慧平台推进“互联网+”检查。该局通过几年时间,构建了药械化智慧监管平台,从企业的原辅料购进、产品生产、产品销售到产品召回等进行全链条追溯管理,并通过多重统计工具对产品关键质量指标进行数据分析,探索基于大数据的药械化安全风险管理,逐步提升监管的预见性、靶向性、时效性。金华市市场监督管理局依托平台的大数据分析手段开展“互联网+”检查,提高现场检查的精准性,今年以来已组织开展全市药品经营企业认证32家、飞行检查2家;药品生产企业飞行检查4家、出口欧盟原料药证明文件1家;化妆品企业飞行检查45家;医疗器械生产企业飞行检查9家、许可检查8家,医疗器械经营企业飞行4家。

四是打造清廉检查铁军。我市药品认证检查中心于2017年成立,今年对试行二年的检查员相关管理制度进行了回顾梳理,修订并下发《金华市市场监督管理局药械化检查员调派管理办法》,从推进制度建设、利益回避原则、实行组长负责、完善过程监督、落实廉政告知、全程廉政提醒、强化廉政教育、建立退出机制等八个方面入手,强化检查员调派、检查过程管理,实行事先廉政教育、事中廉政提醒、事后回访督廉,筑牢清廉检查防火墙。


打印 关闭