当前位置:首页 > 市县动态 > 详情

临海市局三环百分百牢筑“芬太尼类药物”生产防线

日期:2019-09-09 00:00:00 来源:浙江省药品监督管理局 浏览次数:   字体:[ ]
0

今年,芬太尼类物质作为新列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的新品种,为全面贯彻落实政策要求,临海市局以政策贯宣、突击巡查、长效监管为方法,全面压实企业主体责任,牢筑监管防线。截至目前,全市药品生产企业巡查覆盖率、承诺书签订率均已达到100%。

宣贯政策,承诺保障百分百。一方面,临海局监管人员迅速组织企业培训会,深入讲解芬太尼类物质管理的相关法律法规,强调企业未经批准不得研制、生产、经营和使用芬太尼类物质。在药品研发过程中若产生芬太尼类物质,应立即停止该研究;同时严审国内外医药中间体订单,不得承接芬太尼类物质订单。另一方面,该局迅速通过局公众号、广播等线上发布消息,扩大宣传辐射面,着重普及芬太尼类相关政策。截至目前,生产企业承诺书签订率达100%,相关科普宣传内容阅读人数突破800人。

重拳突击,审计检查百分百。针对芬太尼类物质的检查,该局迅速组织执法人员开展生产企业源头检查,严守生产源头关口。迅速对药品生产企业开展审计式检查,从财务系统、仓储系统查询2019年1月至检查时,起始物料购存数量、芬太尼类物质的销售记录。截至目前,全市药品生产企业巡查覆盖率达100%,未发现企业存在采购起始物料和生产销售芬太尼类物质行为。

强效监管,责任落实百分百。将芬太尼类物质的生产纳入日常监管视线,督促企业落实芬太尼类药品安全管理第一责任人的责任,以“第一责任人”制度倒逼企业自查自纠。同时,进一步加大对芬太尼类药品生产企业的日常监督检查和巡查力度,通过定期检查与突击检查,百分百落实企业主体责任,严防芬太尼类物质流入非法渠道。

打印 关闭