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按照《药品管理法(2019年修订)》及国家药品监督管理局关于《贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查,浙江爱诺生物药业股份有限公司等14家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此公告
浙江省药品监督管理局
2020年1月13日
附表:检查企业目录
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 |
1 | 浙江爱诺生物药业股份有限公司 | 浙江省湖州市三环东路999号B区 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂;合剂、外用溶液剂 | 2019.12.14-2019.12.16 |
2 | 嘉兴市康龙医用气体有限责任公司 | 嘉兴市经济技术开发区振兴路906号 | 医用气体〔氧(分装)〕 | 2019.12.11-2019.12.13 |
3 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 浙江省台州市仙居县仙药路1号 | 原料药(丙酸氟替卡松) | 2019.12.12-2019.12.14 |
4 | 浙江仙居仙乐药业有限公司 | 台州市仙居县城关镇穿城南路5号 | 原料药(丙酸倍氯米松、二丙酸倍他米松) | 2019.12.12-2019.12.14 |
5 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 宁波市镇海区庄市工三路6号 | 片剂(含抗肿瘤药) | 2019.12.14-2019.12.16 |
6 | 浙江佐力百草中药饮片有限公司 | 浙江湖州安吉县经济开发区健康医药园一号路 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炖制、发酵),含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、拌制)〕 | 2019.12.11-2019.12.13 |
7 | 浙江五养堂药业有限公司 | 浙江省丽水市水阁工业区龙庆路248号 | 中药饮片(直接口服饮片) | 2019.12.18-2019.12.20 |
8 | 中肽生化有限公司 | 杭州经济技术开发区12号大街69号 | 原料药(醋酸曲普瑞林) | 2019.12.25-2019.12.27 |
9 | 浙江瑞新药业股份有限公司 | 浙江省丽水市天宁工业区开发路 | 2019.11.25 -2019.11.28 | |
10 | 浙江爱生药业有限公司 | 杭州经济技术开发区2号大街8号 | 片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂 | 2019.12.19-2019.12.21 |
11 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 绍兴嵊州市嵊州大道北1000号 | 片剂、原料药(多索茶碱) | 2019.12.28-2019.12.30 |
12 | 浙江一新制药股份有限公司 | 浙江省兰溪市城东开发区环城东路 | 片剂、硬胶囊剂;颗粒剂、溶液剂(外用)、合剂(含口服液);糖浆剂、软膏剂(乳膏剂)、软膏剂 | 2019.12.26-2019.12.28 |
13 | 浙江海洲制药有限公司 | 浙江省临海市沿海工业园区 | 原料药(阿那曲唑、盐酸阿扎司琼) | 2019.12.18-2019.12.20 |
14 | 浙江广胜药业有限公司 | 浙江省衢州市衢江区廿里镇广胜光伏电站3号楼 | 中药饮片[(净制、切制),含直接口服饮片] | 2019.12.24-2019.12.26 |
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