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台州打造医药产业“三化”治理模式促进医药产业高质量发展

日期:2020-01-17 00:00:00 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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台州按照打造医药千亿产业的目标,切实发挥市场监管职能,寓监管于服务,以服务促监管,推进数字化转型,立体化防控 ,精准化服务,实现了医药产业“保安全、促发展”两翼齐飞的工作目标,2019年全市医药产业安全形势平稳,产业健康发展,1-10月台州医药制造业产值280.63亿,出口交货值117.97亿,分别同比增长6.3%、9.7%。

一是全省首创建立“四环+五联”立体化风险防控模式。推行“风险排查—评估—控制—处置”四环工作法,实施“隐患联查、信息联用、风险联评、处置联动、能力联建”的“五联”工作机制,构建立体化、全链条、闭环式的风险防控体系。今年全市共对14个品种药品开展了“立体化”风险防控,药品质量安全得到有效保障,全市药品生产企业抽检208批次,合格率100%,有效提升了医药产业竞争力。

二是全省首创建成“四大系统+两个中心”数字化检验模式。利用大数据分析,实现“靶向抽验”、质量风险推送、常用事项“掌上办”以及远程培训等功能,走出了“数字检验+数字支撑+数字服务+数字管理”的新路子。今年,该系统共推送风险信息102期,检测可疑样品162批,检出不合格样品21批,质量限度边缘样品23批,有效降低了不合格药品在台州的流通。利用数字检验平台,主动征求企业服务需求,针对性开展技术帮扶,如帮助华海药业开发优化沙坦类6个品种基因毒性杂质检测方法,为企业恢复缬沙坦等原料药欧洲药典适应性(CEP)证书提供了强有力技术支撑;帮助万邦德药业建立西米替丁基因毒性杂质分析方法并进行验证,帮扶温岭福立分析仪器厂开展色谱柱、色谱分析仪器功能验证等工作。

三是全省首创打造“四个一”精准化服务模式。结合三服务活动,实行“四个一”服务,“一企一策”助力药政审批,开辟企业急需出口产品证明快速办理通道;“一项一组”助力项目转型,以举办全国性医药产业发展高峰论坛为平台,助力产学研项目合作;“一事一议”助力特事办理,为企业兼并、重组、转型发展等特殊事项提供服务,“一品一人”助力招标集采,通过仿制药一致性评价助力企业抢占招标集采先机。今年,共开展“四个一”服务清单事项56项,帮助企业解决了一系列发展急事、难题,企业调查反馈企业满意度100%。全市共办理药品出口销售证明31件,出口欧盟证明61个,分别占全省的28.0%和45.2%;举办中国医药产业发展与监管(台州)论坛,共有43个科研项目达成合作,涉及金额超过2.5亿元;帮助企业2家企业成立制剂公司;通过仿制药一致性评价28个品规(18个品种),数量居全国地级市第一,9月份全国联盟集采60个品种中台州占了9个,占15%。


信息来源:台州市市场监督管理局
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