浙江省食品药品检验研究院药品安全评价研究中心启动暨医药创新和审评柔性服务站授牌仪式在绍兴举行

1月19日，省食品药品检验研究院药品安全评价研究中心启动暨医药创新和审评柔性服务站授牌仪式在绍兴举行。省局党组书记、局长徐润龙，绍兴市委常委、副市长栾国栋出席仪式并讲话，省局药品安全总监董耿主持仪式，省局相关处室和直属单位负责人、省食药检院中层以上干部、绍兴市市场监管局、滨海新区管委会有关人员，检测机构及企业代表参加仪式。

省食药检院院长洪利娅表示，该中心的建立将把技术服务前移到产业园区一线，为园区医药企业提供新药研发安全评价、临床前安全评价和药效学研究、生物药质量标准研究、化妆品、医疗器械和保健食品的安全评价试验研究和相关政策法规咨询，创建共享实验室，帮助搭建高端生物医药发展决策咨询“智库”等服务。

企业代表浙江医药股份有限公司董事长李春波在发言中说到：药品安评研究中心、医药创新和审评柔性服务站的建立，为园区企业发展送来“暖心”服务，让我们企业不出园区大门就能够享受到政策、技术、审评办事等优质服务，搭建项目深度合作的平台，这是一项实实在在为企业发展着想的好措施，为企业创新发展“加油”。

绍兴市委常委、副市长栾国栋在讲话中对省局在滨海新区建立药品安评研究中心、医药创新和审评柔性服务站，让新区医药企业足不出区就能办理省级行政审批许可事项、享受省级技术机构的公共服务表示感谢。

省药监局党组书记、局长徐润龙表示，省委省政府高度重视生命健康科创高地建设，在今年的省政府工作报告中，也提出要实施包括生物医药在内的“六个千亿”产业投资工程。他强调，省局在去年就提出“保安全、促发展、争一流”三大目标，保障药品安全是本职，促进产业发展是主责，目前省局正致力于构筑“热带雨林式”创业创新生态系统。

关于药品安全评价研究中心的下一步运作，徐润龙提出了四个关键词。一是“融合”，切实融合到全省生命健康科创高地建设、国家长三角一体化发展战略及滨海新区高端生物医药“万亩千亿”产业平台建设规划中，走多元化发展之路，打造国内一流、接轨国际的医药科技创新平台；二是“技术”，药品安评中心作为技术支撑单位，要强化技术，并将其与柔性服务站紧密结合，加强人才队伍建设；三是“机制”，要建立健全工作机制，保障工作运行流畅有序；四是“服务”，要寓监管于服务之中，监管部门与企业作为责任共同体，共同担负“生产优质、安全、有效的药械化产品”这一责任，从而助推我省医药产业高质量发展。

启动仪式后，省局药品安全总监董耿赴浙江医药股份有限公司召开滨海新区部分医药企业“三服务”座谈会。会上，绍兴滨海新区管委会介绍了医药产业园区发展规划，与会的4家企业分别介绍了企业发展情况、目前遇到困难和问题。省药监局相关处室负责人针对企业反映的困难和问题，能够现场答复的，作了现场答复，一些疑难问题统一带回进行专题研究。董耿总监希望企业对“两法”配套的规范性文件在征求意见过程中多提意见建议，并聚焦高质量，加快技术创新和国际化发展，共同推进我省现代医药产业发展。

信息来源:   规划财务与科技处、省食品药品检验研究院