为推动全省职业检查“双百尖兵”工程，嘉兴市局出台了《嘉兴市药品职业检查“双百尖兵”工程实施方案》，按照规范化、信息化、系统化的要求，推出11项举措，构建教、学、练、检一体化的检查员队伍建设机制。
一、加强药品认证检查中心建设。按照《浙江省药品监督管理局关于印发<2020年度职业化专业化药品检查员队伍建设考评细则>的通知》(浙药监检函〔2020〕1号)要求，加强市级药品检查中心建设，配足配强检查人员。积极推进“双百尖兵”工程。组织开展职业检查“双百尖兵”人员推荐，积极参与“双百尖兵”带教和检查工作；在省级检查员实训基地设置、培训模式、教材、信息化等方面积极探索，勇于创新。充分利用网络或纸媒等载体，积极宣传“双百尖兵”工程特色亮点和典型。
二、建立线上线下培训体系。强化教育培训统一性、规范性和科学性，对全系统检查员分级分类开展教育培训。搭建钉钉“检查云课”学习平台，编写检查员培训资料，充实专业培训课程。强化检查员实践能力。积极开展实训基地建设，逐步建成药品生产、药品流通、医疗器械、化妆品检查员实训基地。遴选检查导师带教学员，强化检查员实践能力。积极引进第三方检查力量，为全市药品检查员队伍进行现场业务带教。
三、提升国家级、省级检查员占比。科学合理确定药品检查员队伍规模，并实施动态调整，充实优化检查员队伍。积极推动长三角一体化检查，申报长三角地区检查员，逐步提高国家级、省级检查员数量占比。完善药品检查员考核。实行定性考核与定量考核相结合，科学设置考核指标，建立以检查职责为考核依据、以业绩贡献为评价重点，日常考核与年终考评、能力评价与实绩考核相结合的考核评价体系和退出机制。
四、建立嘉兴检查“133模式”。“133模式”是指“完善一个平台、建立三项机制、抓好三项任务”。一个平台是建立和完善嘉兴检查钉钉平台；三项机制是检查员动态进出机制、检查员常态学习机制和检查员绩效考核机制；三项工作任务是充实和完善“检查云课”模块、规范网上调派程序和探索建立检查员实训模式。规范检查员队伍管理。根据不同检查类别，将检查员分为药品GMP检查员、药品GSP检查员、医疗器械检查员、化妆品检查员4个检查序列，并根据专业水平、业务能力、工作资历和工作实绩等情况，将检查员划分为检查组长、骨干检查员、一般检查员和见习检查员4个层级。在钉钉上搭建检查员管理平台，形成检查员信息库，对不同类型检查员实施分类管理。
五、优化检查工作流程。梳理许可检查、飞行检查流程，在钉钉平台建立流转通道，实现药品检查处室到中心，中心到县局，中心到检查员、检查员到中心、中心返回处室等流程闭环管理，逐步取消纸质文书交接，实现无纸化办公。保障药品检查执法装备。通过两到三年时间，积极争取同级财政经费保障，对组长以上的检查员配备相应检查执法装备，实现药品检查和稽查的无缝衔接。同时兼顾药品检查智慧监管信息技术与现场执法实用效率，为全市药品监管和执法检查提供更强有力的硬件支持。
六、强化检查员纪律监督。制定和完善检查员现场检查党风廉政纪律要求，建立健全符合检查工作实际的廉政风险防控长效机制。探索实施公示告知、廉政承诺、利益冲突回避、跟踪督查、结果复核等机制，强化对检查员和检查行为的监督制约。
信息来源：嘉兴市市场监督管理局
| 打印 关闭 |