为进一步规范医疗机构药械质量管理，规范经营单位经营行为，保障公众用药用械安全有效，青田县局“三突出”开展口腔诊所专项检查工作。截至目前，累计出动执法人员64人次，检查单位30家，发现违法行为2起，目前案件正在处理中。
一、突出检查对象，实行差异管理。根据2019年度青田县医疗机构信用等级评定结果，利用“差异化”检查方法，确保口腔诊所检查全覆盖、有重点。针对综合等级高的A、B级，以随机抽查为主，通过日常检查内容落实好监管职能。针对综合等级C级，提高检查频次和检查力度，深化细化检查内容，对不规范、不合法问题做到全程指导。
二、突出检查内容，强化执法手段。重点检查使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进，是否建立完整的供货方档案，购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料，是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械，是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿的行为。针对检查出的医疗器械过期问题，经领导审批，执法人员当场扣押并制作现场笔录，落实执法监管职能，进一步引导行业规范经营。
三、突出检查效果，着重宣传教育。一是加强对口腔诊所的指导，督促负责人多学习相关法律法规，了解药械管理“四个最严”，日常做好自查自纠工作，真正做到“身正不怕影子歪”。二是通过科普宣传讲座、社区公告栏、微信公众号等方式，提高消费者正确认识和合理使用医疗器械的能力，发现问题及时投诉举报，共治共享和谐社会。
信息来源：青田县市场监督管理局
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