今年来，开化县局认真贯彻落实上级工作要求，以完善机制强队伍、突出重点强打击、规范执法强效能等三项举措，扎实推进药品稽查工作，取得卓越成效。今年共立案查处各类药品违法违规案件15件，占全市同类案件的44%；大案要案11件，占全市大要案件的55%；罚没款共计79.02万元，同比增长331%。
一、建立“局队合一”“科所联动”综合执法体系，强化队伍业务能力，实现各自为战向综合作战转变。一是实现局队合一。充分整合工商、质监、食药、物价等领域执法职责，组建一支市场监管综合行政执法队伍，队长由局长兼任，设专职副队长1名，各基层所设1-2名业务骨干作为联络员，以县局名义开展全县市场监管领域的稽查办案工作，实现“局队合一”，打破原来执法办案各自为战的老传统，实现综合作战的新模式。二是加强科所联动。要求各机关科室多角度全方位多层次地研判案源，至少提供10条案件线索，然后与综合执法队、基层所队一起办理，形成人人要办案、人人会办案的执法办案新模式，在没有新增人员编制的前提下，解决了执法力量相对薄弱的问题。截至目前，全局共办理各类行政执法案件531件，同比增长212%。三是强化业务能力。依托“钱江源夜校” “周一夜学”“法制沙龙”等学习平台，强化基本药品知识和法律法规等应知应会学习，通过以考促学、组织知识竞赛等方式使执法人员快速掌握相关理论知识。同时，药械科定期组织各所队的业务骨干共同对辖区内药品生产和经营单位开展检查，通过手把手传授，进一步提升执法人员的实际办案能力。
二、以系列专项行动和集中行动为抓手，结合开化药品监管薄弱环节，实现突击执法向常态监管转变 。一是加强违法行为打击力度。深入开展“药剑2020”专项行动，并结合“红盾”“亮剑”等县局系列集中行动，紧盯重点地区、重点单位和重点品种，严厉打击制售假冒伪劣药械的违法行为，切实排查消除辖区内药品、医疗器械质量安全隐患，多举措保障全县药械安全。2020年4月21日办结的开化县中医院村头分院使用超过有效期的药品案，成为新《药品法》实施以来农村医疗机构的首例处罚。 二是注重典型宣传强化震慑。以案件查办为抓手，通过典型违法案件宣传达到震慑违法行为的目的。如针对疫情期间“网上课堂”导致学生近视增多的现象，特别开展隐形眼镜专项检查，查办无证经营三类医疗器械案2起，涉案金额达11.8万元，罚没款共计50余万元，其中同晖眼镜案在全省医疗器械化妆品执法稽查业务培训会上作为典型案例分享交流。三是建立常态化的监管机制。以单体药店和乡镇卫生院等药品管理方面存在的薄弱环节为突破口，定期组织开展药品经营管理规范检查，如根据药品储存要求设置阴凉储存区、更换阴凉柜或使用医用冷藏柜等。今年以来共出动执法人员2136人次，检查主体638家次，现场整改问题115项，提交整改报告18份，通过常态化的监管机制，形成了企业、监管、宣传及公众互动监督、共防共治的工作格局。
三、全面推行行政执法“三项制度”，规范行政执法行为，实现执法效能低下向提速增效转变 。一是推行行政执法“三项制度”。从规范文字记录、推行电子记录和推行音像记录三个方面入手，对行政执法行为进行记录并归档，实现从立案、调查取证、处罚决定等行政处罚环节的全过程电子记录留痕和可回溯管理。同时，陆续出台多个行政处罚案件综合管理制度,进一步规范行政处罚和行政检查执法流程和案卷制订标准。二是抓实案件三级审核制度。加强案件法制审核、预讨论、局负责人集体讨论三项制度，对需要提交局负责人集体讨论的案件，组织相关人员对案件事实是否清楚、证据是否充分确凿、适用依据是否正确、定性是否准确、办案程序是否合法、自由裁量、行政处罚建议是否恰当等进行讨论，全年无发生行政复议和行政诉讼案件。三是推行简易案件快办机制。在广泛征求县司法局和县人民法院等部门和系统内部意见后，专题研究出台《市场监督管理当场行政处罚简明手册》，对简易化办案操作流程做了严格规定，并完善当场行政处罚决定书格式。今年共办理简易案件234件，通过合理合法简化办案程序，提高违法情节轻微案件的办案质效，以立竿见影的成效保障执法权威。
信息来源：开化县市场监督管理局
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