金华市局指导浙江奥托康巯嘌呤片全国率先通过仿制药一致性评价
日期：2020-10-23 16:14:05 来源：办公室 浏览次数：
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10月22日，国家药监局网站发布公告，浙江奥托康制药集团股份有限公司的巯嘌呤片通过了仿制药一致性评价，成为该品种全国首家通过评价企业，该产品与白血病短缺救命药巯嘌呤片类似，但毒性较轻。为推助企业顺利通过国家局现场核查，今年3月份，金华市市场监管局组织专家团队，对该公司开展了模拟动态检查，提出存在问题及解决方案，并持续跟踪做好指导咨询服务，全力帮促企业顺利通过一致性评价。
信息来源：金华市市场监督管理局
