浙江省药品GSP飞行检查及处理情况公告（2020年第26期）

企业名称

杭州标普医药有限公司

药品经营（批发）许可证

浙AA5710165

经营范围

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品，(以上均不包含冷藏冷冻药品)

经营地址

浙江省杭州市淳安县千岛湖镇涌金路199号3幢210-216室

检查时间

2020年9月9日至11日

检查发现的缺陷

        2020年9月9日至11日，我局组织省药品检查中心对浙江省杭州标普医药有限公司GSP飞行检查，发现的缺陷主要有：

主要缺陷

1．企业仓库面积与经营规模不相适应：企业上年度销售额22.5亿元，现场检查时发现，常温库内货架上已放满药品，企业将36个品种、共计2115件药品存放在两个货架之间的通道上。

2．个别计算机系统操作人员未符合授权范围，如验收员高X（负责中药材、中药饮片验收、中西成药）因个人原因，从2020年4月1日开始请假，至今未上班，请假期间，公司计算机系统中显示高X的药品验收记录实际由张XX（负责中西成药验收）操作完成；

本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题，不代表企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

检查组填写《药品监督检查发现问题移交函》（2020年第5号），现场移交给杭州市市场监督管理局进行调查处理。杭州市市场监督管理局对整改结果予以确认，并加强该企业的日常监管。