浙江省药品GSP飞行检查及处理情况公告（2020年第27期）

企业名称

浙江仙行医药有限公司

药品经营（批发）许可证

浙AA5760028

经营范围

中药材、中药饮片，(以上均不包含冷藏冷冻药品)

经营地址

浙江省仙居县安洲街道环城北路522号四楼东边第7、8、9、10间

检查时间

2020年9月14日至16日

检查发现的缺陷

        2020年9月14日至16日，我局组织省药品检查中心对浙江省浙江仙行医药有限公司GSP飞行检查，发现的缺陷主要有：

主要缺陷

1．企业有培训，但效果不明显，部分人员质量管理意识不强、业务不熟悉，如现场询问企业质量管理员王XX法律法规、药品专业知识，未能正确回答。

2．二楼设有中药材专库，现场检查时企业库存无中药材，但满库存放中药饮片。

一般缺陷

1．企业自2016年6月制度制定后，未按照国家相关法律法规及时修订；企业存在地产收购中药材经营行为，但无相应管理制度。

2．企业个别人员计算机系统未按授权及密码操作，如2020年9月14日马XX在安徽亳州，但查询系统日志、IP地址存在由验收员赵XX代操作采购订单情况。

3．库房无安全防护措施，如现场检查时有快递人员直接进入仓库。

本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题，不代表企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

处置措施:企业已及时整改，台州市市场监督管理局对整改结果予以确认。