浙江省药品GSP飞行检查及处理情况公告（2020年第28期）

企业名称

浙江鸿汇医药物流有限公司

药品经营（批发）许可证

浙AA5780001

经营范围

中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品，(以上均不包含冷藏冷冻药品)

经营地址

浙江省丽水市莲都区南明山街道垟店路5号

检查时间

2020年9月17日至19日

检查发现的缺陷

        2020年9月17日至19日，我局组织省药品检查中心对浙江省浙江鸿汇医药物流有限公司GSP飞行检查，发现的缺陷主要有：

主要缺陷

1．湿度超标时调控措施不力，也无调控措施记录。抽查一楼待验区（2020年8月28日9:00-19:00）和复核区（2020年8月19日15:00-8月20日00:30）湿度长时间超标。现场检查时待验区和复核区湿度略有超标。

2．电脑药品不合格记录原因栏为空白。如不合格品库婴儿健脾散（商丘市XX药业有限公司，批号18031411）的不合格记录中原因空白。

本表所列问题,只是本次飞行检查中发现的问题，不代表企业存在的所有问题或缺陷。企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。

处置措施:企业已及时整改，丽水市市场监督管理局对整改结果予以确认。