今年来,兰溪市局按照上级药品监督抽样及专项抽样计划,全面贯彻“四个最严”要求,以发现问题为导向,以排查风险为目标,多措并举,稳步推进,10月下旬已提前完成年度药品抽样工作任务。期间共出动执法人数120人次,完成省级专项抽样药品6批次、药包材2批次,监督抽样120批次(其中中药饮片抽样29批次),其中2批次不合格,已立案查处。
一、积极参与培训,确保抽样规范性。组织相关人员积极参与省、市局组织的药品及中药饮片执法培训,认真学习新修订《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》、《药品抽样原则及程序》等法律法规,重点掌握2020年药品抽样工作新要求,规范抽样过程中抽样凭证和封签的填写、抽样、买样、封样、送样和数据统计等工作流程,确保抽样工作规范有序进行。
二、紧盯民生热点,确保抽样靶向性。明确重点品种,加大对抗疫、防疫中成药、中药饮片、特殊贮存条件、不良反应集中、群众投诉举报较多等品种的抽样力度。抓住重点环节,将药品生产、批发和连锁企业(总部)、较大的单体药店、民营医院列为重点抽检对象,对近两年国家和省级、市级药品抽检检出的不合格药品及相关企业开展跟踪抽检,对易掺杂、掺假、染色、硫磺熏蒸的中药饮片追溯购进渠道,确保有效抽样。
三、统筹协调推进,确保抽样和宜性。加强与市检测院和各基层所沟通协调,坚持药品抽样和专项整治、日常检查有机结合,对被抽样单位药品采购、验收、陈列、销售、使用环节的质量管理情况进行认真检查,对存在问题的单位要求限期整改,既完成抽样任务,又规范药品经营使用行为。
四、强化风险防控,确保抽样实效性。对抽检中发现的不合格药品,及时采取查封扣押等措施,控制不合格药品风险,并及时向上级报告药品安全隐患。下一步,将依法对不合格药品经营使用单位进行查处,持续加强对重点环节、重点领域的药品监督检查,营造良好的用药环境。
信息来源:兰溪市市场监督管理局
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