为进一步提升风险预警及控制能力，促进公众合理用药用械理念，建德市局四措并举，不断加强药品医疗器械不良反应监测工作。
一是统筹部署，扎实推进。联合卫健局制定文件，明确工作目标，做好工作部署。依据《药品不良反应报告和监测管理办法》和省局、市局文件精神，完善考核机制，进一步提升不良反应考核比例，侧重考核药品使用单位，增加医疗机构不良反应考核标准。根据考核标准调整个例不良反应奖励倾斜，进一步明确企业主体责任，有力保障不良反应考核目标落实。获评市局不良反应先进监测单位2家，不良反应先进个人2名。
二是加强宣教，夯实基础。组织监测人员参加省局、市局举办的不良反应培训会议和实践活动，培训人员不少于20人次。依托药品宣传月等活动，宣传不良反应常识，传播不良反应正确理念，合计发放宣传折页600余份，《不良反应100问》100余本，接受群众咨询30余人次。抗击疫情期间，通过药械监管群发布省药品不良反应监测中心制定的《新冠肺炎疫情防控药品安全性信息汇编》三期，指导合理使用相关药物。
三是结合监管，动态管理。将不良反应收集报送列入日常监管重要内容，检查药品生产、经营企业及医疗机构收集报送制度落实情况，现场指导报告撰写；实施医疗机构的报告情况动态管理，重点督促季度“零”报告医疗机构。每年开展ADR/MDR真实性核查，今年已核查2家次。协助市不良反应监测中心进行1例死亡不良反应的现场调查。
四是畅通渠道，深化内涵。根据上级要求，扎实做好新版药品医疗器械不良反应监测平台操作管理工作，服务药械生产、经营和医疗机构管理注册、信息维护和ADR/MDR填报上报等工作，2020年该市ADR注册用户226家，新增1家，MDR注册用户90家，新增5家，系统均能正常运行。提倡有条件的医疗机构实现收集报送信息化，已有3家市级医疗机构安装使用内部不良反应上报系统，有效拓宽畅通其不良反应收集渠道。
信息来源：建德市市场监督管理局
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